Betoptic 5 mg/ ml

Ország: Norvégia

Nyelv: norvég

Forrás: Statens legemiddelverk

Aktív összetevők:

Betaksololhydroklorid

Beszerezhető a:

Immedica Pharma AB

ATC-kód:

S01ED02

INN (nemzetközi neve):

Betaksololhydroklorid

Adagolás:

5 mg/ ml

Gyógyszerészeti forma:

Øyedråper, oppløsning

db csomag:

Flaske 5 ml

Recept típusa:

C

Engedélyezési státusz:

Markedsført

Engedély dátuma:

2001-01-01

Betegtájékoztató

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
BETOPTIC 5 MG/ML, ØYEDRÅPER, OPPLØSNING
BETAKSOLOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Betoptic er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Betoptic
3.
Hvordan du bruker Betoptic
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Betoptic
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Betoptic er og hva det brukes mot
Betoptic inneholder betaksolol som er en selektiv betablokker som
senker trykket i øyet hovedsakelig ved
å redusere produksjonen av den væske som sirkulerer i øyets fremre
del (kammervann). Skarpsynet eller
størrelsen på pupillen påvirkes ikke.
Betoptic brukes til å redusere for høyt trykk i øyet hos pasienter
som har grønn stær (glaukom) med åpen
kammervinkel.
Effekten starter vanligvis innen en halv time etter inndrypping i
øyet. Effekten er størst etter et par timer
og varer i ca. 12 timer. Når riktig dose tas hver dag, opprettholdes
effekten. Det kan gå en måned før
trykket ligger på et stabilt nivå. Betoptic brukes iblant sammen med
andre midler som reduserer trykket i
øyet.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Betoptic
Bruk ikke Betoptic
•
dersom du er allergisk overfor betaksolol, betablokkere eller noen av
de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har eller har hatt pusteproblemer som astma, alvorlig
kronisk ob

Termékjellemzők

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Betoptic
5 mg/ml øyedråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder betaksololhydroklorid som tilsvarer 5 mg
betaksolol.
Hjelpestoff med kjent effekt
1 ml oppløsning inneholder 0,1 mg benzalkoniumklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning
En klar, fargeløs oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til nedsettelse av intraokulært trykk. Til pasienter med kronisk
åpenvinklet glaukom av primær
eller sekundær natur.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne, inkludert eldre mennesker _
1 dråpe 2 ganger daglig i det angrepne øyet. På grunn av
individuelle variasjoner i
prøveresultat, bør effekten først vurderes etter ca. 1 måneds
behandling.
_Nedsatt lever- og nyrefunksjon _
Sikkerhet og effekt av Betoptic hos pasienter med hepatisk og renal
svekkelse er ikke avklart.
Det intraokulære trykket bør da måles ved ulike tider på døgnet.
Ved overgang fra behandling
med annet glaukommiddel anbefales samtidig behandling med begge
preparatene i ett døgn.
Ved overgang fra flere forskjellige preparater kreves individuell
tilpasning av
terapiprogrammet.
Seponering eller dosejustering av tidligere anvendte glaukommidler må
ikke foretas med kortere
intervall enn ca. en uke for hvert preparat, under samtidig behandling
med betaksolol. Dersom
det intraokulære trykket ikke kan kontrolleres med betaksolol alene,
kan kombinasjonsterapi
med pilokarpin, andre miotika, adrenalin eller
karbonanhydrydrasehemmere innsettes.
Administrasjonsmåte
Til bruk i øynene.
2
Hvis forseglingsringen har løsnet fra korken ved åpning av flasken,
fjernes denne før produktet tas i
bruk.
For å forhindre forurensing av dråpespissen og oppløsningen, bør
forsiktighet iakttas slik at ikke
øyelokkene, omgivelsene rundt øyet eller andre overflater berøres
av flaskens dråpespiss.
Ved bruk av nasolakrimal okklusjon eller lukking av øyelokkene i to
minutter, reduseres