Land: Norge
Sprog: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Betaksololhydroklorid
Immedica Pharma AB
S01ED02
Betaksololhydroklorid
5 mg/ ml
Øyedråper, oppløsning
Flaske 5 ml
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN BETOPTIC 5 MG/ML, ØYEDRÅPER, OPPLØSNING BETAKSOLOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Betoptic er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Betoptic 3. Hvordan du bruker Betoptic 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Betoptic 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Betoptic er og hva det brukes mot Betoptic inneholder betaksolol som er en selektiv betablokker som senker trykket i øyet hovedsakelig ved å redusere produksjonen av den væske som sirkulerer i øyets fremre del (kammervann). Skarpsynet eller størrelsen på pupillen påvirkes ikke. Betoptic brukes til å redusere for høyt trykk i øyet hos pasienter som har grønn stær (glaukom) med åpen kammervinkel. Effekten starter vanligvis innen en halv time etter inndrypping i øyet. Effekten er størst etter et par timer og varer i ca. 12 timer. Når riktig dose tas hver dag, opprettholdes effekten. Det kan gå en måned før trykket ligger på et stabilt nivå. Betoptic brukes iblant sammen med andre midler som reduserer trykket i øyet. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Betoptic Bruk ikke Betoptic • dersom du er allergisk overfor betaksolol, betablokkere eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har eller har hatt pusteproblemer som astma, alvorlig kronisk ob Læs hele dokumentet
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Betoptic 5 mg/ml øyedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder betaksololhydroklorid som tilsvarer 5 mg betaksolol. Hjelpestoff med kjent effekt 1 ml oppløsning inneholder 0,1 mg benzalkoniumklorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning En klar, fargeløs oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Til nedsettelse av intraokulært trykk. Til pasienter med kronisk åpenvinklet glaukom av primær eller sekundær natur. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne, inkludert eldre mennesker _ 1 dråpe 2 ganger daglig i det angrepne øyet. På grunn av individuelle variasjoner i prøveresultat, bør effekten først vurderes etter ca. 1 måneds behandling. _Nedsatt lever- og nyrefunksjon _ Sikkerhet og effekt av Betoptic hos pasienter med hepatisk og renal svekkelse er ikke avklart. Det intraokulære trykket bør da måles ved ulike tider på døgnet. Ved overgang fra behandling med annet glaukommiddel anbefales samtidig behandling med begge preparatene i ett døgn. Ved overgang fra flere forskjellige preparater kreves individuell tilpasning av terapiprogrammet. Seponering eller dosejustering av tidligere anvendte glaukommidler må ikke foretas med kortere intervall enn ca. en uke for hvert preparat, under samtidig behandling med betaksolol. Dersom det intraokulære trykket ikke kan kontrolleres med betaksolol alene, kan kombinasjonsterapi med pilokarpin, andre miotika, adrenalin eller karbonanhydrydrasehemmere innsettes. Administrasjonsmåte Til bruk i øynene. 2 Hvis forseglingsringen har løsnet fra korken ved åpning av flasken, fjernes denne før produktet tas i bruk. For å forhindre forurensing av dråpespissen og oppløsningen, bør forsiktighet iakttas slik at ikke øyelokkene, omgivelsene rundt øyet eller andre overflater berøres av flaskens dråpespiss. Ved bruk av nasolakrimal okklusjon eller lukking av øyelokkene i to minutter, reduseres Læs hele dokumentet