BETOPTIC 2,5 mg/ml szuszpenziós szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

betaxolol

Beszerezhető a:

Immedica Pharma AB

ATC-kód:

S01ED02

INN (nemzetközi neve):

betaxolol

db csomag:

1x5ml tartályban

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-05293 / 01 - J - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1996-11-04

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
BETOPTIC 2,5 MG/ML SZUSZPENZIÓS SZEMCSEPP
betaxolol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Betoptic és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Betoptic alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Betoptic-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Betoptic-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETOPTIC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Betoptic szuszpenziós szemcsepp az emelkedett szembelnyomás
kezelésére alkalmas gyógyszer.
Az emelkedett szembelnyomás a glaukómának (zöldhályognak)
nevezett betegséghez vezethet.
A Betoptic a glaukóma ellenes készítmények csoportjában a
béta-receptor blokkolók közé tartozó
gyógyszer. A folyadék termelődés gátlásával fejti ki hatását,
így csökkenti a szem nyomását.
Önállóan vagy egyéb szembelnyomás-csökkentő gyógyszerrel
kombinálva alkalmazható.
MAGAS SZEMBELNYOMÁS. A szem egy tiszta, vizes folyadékot tartalmaz,
amely a szem belső részeinek
táplálására szolgál. Ez a folyadék folyamatosan ürül a
szemből, a kiürült folyadék mennyiség pedig
folyamatosan újratermelődik. Amennyib

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BETOPTIC 2,5 MG/ML SZUSZPENZIÓS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg betaxololt tartalmaz (2,80 mg betaxolol-hidroklorid
formájában) milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag
0,10 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós szemcsepp.
Fehér vagy majdnem fehér színű, steril szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Megnövekedett intraocularis nyomás csökkentésére, ocularis
hypertensio krónikus nyílt zugú
glaucoma kezelésére, mono- és adjuváns terápiaként.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szemészeti alkalmazásra.
Adagolás
Alkalmazás felnőtteknél, időskorúaknál és gyermekeknél
A Betoptic 2,5 mg/ml szuszpenziós szemcsepp javasolt adagolása:
egy csepp becseppentése az érintett szem(ek) kötőhártyazsákjába
naponta kétszer.
Néhány betegnél a Betoptic 2,5 mg/ml szuszpenziós szemcsepp
szemnyomáscsökkentő hatásának
kialakulásához néhány hétre van szükség.
Glaucomás betegek szoros monitorozása ajánlott.
Amennyiben a szokásos dózisnál nem csökken megfelelően a
szemnyomás, egyidejűleg pilokarpin
egyéb miotikum és/vagy adrenalin és/vagy karboanhidráz-gátló
vagy prosztaglandin alkalmazható.
A beteg egy másik glaucoma elleni monoterápiás készítményről
Betoptic 2,5 mg/ml szuszpenziós
szemcseppre történő átállításakor, folytatni kell az eredeti
gyógyszer alkalmazását, naponta kétszer
egy csepp Betoptic 2,5 mg/ml szuszpenziós szemcsepp hozzáadásával.
A következő napon teljesen el
kell hagyni az eredeti gyógyszer alkalmazását, és a kezelést a
Betoptic 2,5 mg/ml szuszpenziós
szemcseppel kell folytatni.
Amikor a beteget több egyidejűleg alkalmazott glaucoma elleni
szerről állítják át a Betoptic 2,5 mg/ml
szuszpenziós szemcseppre, a kezelést egyedileg kell meghatározni. A
beállítást mindig egyszerre egy
készítménnyel kell végezni, minimum egy hetes idő