Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
metoprolool
Recordati Ireland Limited
C07AB02
metoprolol
1mg 1ml 5ml 5TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE BETALOC, 1 MG/ML SÜSTELAHUS metoprolooltartraat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Betaloc ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Betaloci kasutamist 3. Kuidas Betaloci kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Betaloci säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BETALOC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Metoprolool kuulub beetablokaatorite klassi ja on selektiivne beeta-1-blokaator. Metoproloolravi vähendab stresshormoonide mõju beeta-1-retseptoritele südames, kuid samuti teistes organites nagu neerud ja aju. Betaloc süstelahust kasutatakse: • Südame rütmihäirete raviks. • Südamelihase infarkti raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE BETALOCI KASUTAMIST BETALOCI EI TOHI KASUTADA PATSIENTIDEL, KELLEL ON - metoprolooltartraadi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allerga; - väga aeglane või väga ebaregulaarne südamerütm või südameblokaad; - väga madal vererõhk või väga halb verevarustus; - ravile allumatu südamepuudulikkus (arutage seda oma arstiga). HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Rääkige oma arstile, kui teil esineb või on esinenud mistahes terviseprobleeme, eriti järgmisi: • kui teil on esinenud aeglast südamerütmi või muid kõrvaltoimeid eelneva Betaloc-ravi ajal (süsted või tabletid), teavitage koheselt oma arsti. Arst võib muuta teie annust või ravimi ära jätta. • kui teil on esinenud terviseprobleeme nagu astma või Olvassa el a teljes dokumentumot
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Betaloc, 1 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Betaloc 1 mg/ml süstelahuse 1 ml sisaldab 1 mg metoprolooltartraati, mis vastab 0,8 mg metoproloolile. INN. _Metoprololum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus 1 mg/ml 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Südame rütmihäired. Äge müokardiinfarkt. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _Südame rütmihäired _ Algannus on kuni 5 mg süstituna intravenoosselt kiirusega 1…2 mg minutis. Vajadusel võib annust korrata 5-minutiliste intervallidega kuni soovitud toime saavutamiseni. Üldiselt saavutatakse toime annusega 10…15 mg. Annused ≥ 20 mg tõenäoliselt ei suurenda ravitoimet. _Müokardiinfarkt _ Metoprolooli tuleb manustada intravenoosselt nii kiiresti kui võimalik pärast ägedale infarktile iseloomulike sümptomite ilmnemist. Ravi tuleb alustada kardiointensiivravi- või analoogses osakonnas koheselt, kui patsiendi hemodünaamika on stabiliseerunud. Manustada boolusena kuni kolm 5 mg annust 2-minutiliste intervallidega, vastavalt patsiendi hemodünaamikale (vt lõik 4.3 ja 4.4). Patsientidele, kes taluvad hästi intravenoosset koguannust 15 mg, tuleks alates 15 minutit pärast viimast i/v süsti järgneva 48 tunni jooksul manustada suukaudselt metoprolooltartraati 50 mg neli korda päevas või sellele vastavas annuses Betaloc ZOKi. Säilitusannusena sobib 100 mg metoprolooltartraati 2 korda päevas või 200 mg Betaloc ZOKi üks kord päevas. Patsientidel, kes ei talu metoprolooli intravenoosset koguannust (15 mg), tuleb metoprolooli suukaudset manustamist alustada ettevaatusega ja väiksemate annustega. _Neerufunktsiooni kahjustus _ Annuse kohaldamine ei ole vajalik. _Maksafunktsiooni kahjustus _ Maksatsirroosi korral ei ole vajalik metoprolooli annust vähendada, kuna ta seondub valkudega vähesel määral (5…10%). Kui aga esinevad raskekujulise maksakahjustuse tunnused (nt opereeritud haiged portaalveeni šundiga), tuleks kaaluda annuse vähenda Olvassa el a teljes dokumentumot