Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Benazeprilhydrochlorid
Richter Pharma AG (8032471)
QC09AA07
Benazepril hydrochloride
Filmtablette
Benazeprilhydrochlorid (23413) 20 Milligramm
Zum Eingeben
Hund
verlängert
2012-09-05
GEBRAUCHSINFORMATION BENADIL 20 mg, Filmtabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber VetViva Richter GmbH Durisolstraße 14 4600 Wels ÖSTERREICH Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Richter Pharma AG Durisolstrasse 14 4600 Wels ÖSTERREICH 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS BENADIL 20 mg, Filmtabletten für Hunde Benazeprilhydrochlorid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Filmtablette enthält: WIRKSTOFF(E): Benazeprilhydrochlorid 20 mg (entspricht 18,4 mg Benazepril) SONSTIGE BESTANDTEILE Titandioxid (E171) 0,52 mg Eisen (III)-oxid (E172) 0,06 mg Rötlich-rosafarbene, ovale teilbare Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Das Tierarzneimittel gehört zu der Gruppe der Angiotensin-Converting-Enzym- Hemmer (ACE-Hemmer). Es wird vom Tierarzt zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz bei Hunden verordnet. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Benazeprilhydrochlorid oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Hypotonie (niedrigem Blutdruck), Hypovolämie (geringes Blutvolumen), Hyponatriämie oder akutem Nierenversagen. Nicht anwenden bei vermindertem Herzzeitvolumen infolge einer Aorten- oder Pulmonalstenose. Nicht bei trächtigen oder säugenden Hunden anwenden, da die Unbedenklichkeit von Benazeprilhydrochlorid während der Trächtigkeit oder Laktation bei dieser Tierart nicht belegt ist. 6. NEBENWIRKUNGEN In seltenen Fällen können bei Hunden mit kongestiver Herzinsuffizienz während der Behandlung Erbrechen, Koordinationsstörungen oder Müdigkeit auftreten. Bei Hunden mit chronischer Niereninsuffizienz kann der Kreatininspiegel im Blut mä ig ansteigen, welcher als Indikator der Nierenfunktion gilt. Dies ist wahrscheinlich auf die blutdrucksenkende Wirkung des Tierarzneimittels in der Niere zurückzuführen und ist ohne das Auftreten w Olvassa el a teljes dokumentumot
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: BENADIL 20 mg, Filmtabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Filmtablette enthält: WIRKSTOFF(E): Benazeprilhydrochlorid 20 mg (entspricht 18,4 mg Benazepril) SONSTIGE BESTANDTEILE: Titandioxid (E171) 0,52 mg Eisen(III)-oxid (E172) 0,06 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Filmtabletten Rötlich-rosafarbene, ovale teilbare Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Hunde: Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem Nierenversagen. Nicht anwenden bei vermindertem Herzzeitvolumen infolge einer Aorten- oder Pulmonalstenose. Nicht anwenden während der Trächtigkeit oder Laktation (siehe Abschnitt 4.7). 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: In klinischen Studien mit dem Tierarzneimittel wurde bei Hunden keine Nierentoxizität beobachtet. Dennoch wird empfohlen, unter der Therapie und analog zu Routineuntersuchungen bei chronischer Niereninsuffizienz, Harnstoff- und Kreatininwerte sowie die Erythrozytenzahl zu überwachen. Die Wirksamkeit und Sicherheit des Tierarzneimittels wurde für Hunde unterhalb von 2,5 kg Körpergewicht nicht belegt. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Nach der Anwendung die Hände waschen. Um eine versehentliche Einnahme, insbesondere durch Kinder, zu verhindern, müssen nicht verbrauchte Tabletten sowie geteilte Tabletten in die geöffneten Blisterfächer zurück verbracht und die entsprechenden Olvassa el a teljes dokumentumot