Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bilastine 2,5 mg/ml
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
R06AX29
Bilastine
2,5 mg/ml
Solution buvable
Bilastine 2.5 mg/ml
Voie orale
Bilastine
CTI code: 513955-01 - Taille de l'emballage: 120 ml + 1 x Measuring device - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2017-07-24
202212-Bellozal drank-PIL-FR 1 / 9 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT BELLOZAL 2,5 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR ENFANTS DE 6 À 11 ANS AVEC UN POIDS CORPOREL D’AU MOINS 20 KG bilastine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE VOTRE ENFANT NE PRENNE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Bellozal et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bellozal? 3. Comment prendre Bellozal? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Bellozal? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE BELLOZAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Bellozal contient comme substance active de la bilastine, qui est un antihistaminique. Bellozal est utilisé pour soulager les symptômes du rhume des foins (éternuements, picotements, écoulement nasal et congestion nasale, yeux rouges et larmoiements) et autres formes de rhinite allergique. Il peut aussi être utilisé pour traiter les éruptions cutanées accompagnées de démangeaisons (urticaire). Bellozal 2,5 mg/ml solution buvable est indiqué pour les enfants de 6 à 11 ans avec un poids corporel d’au moins 20 kg. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE BELLOZAL? N’UTILISEZ JAMAIS BELLOZAL: si votre enfant est allergique à la bilastine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament me Olvassa el a teljes dokumentumot
Résumé des Caractéristiques du Produit 202212-Bellozal drank-SPC-FR 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Bellozal 2,5 mg/ml solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution buvable contient 2,5 mg de bilastine. Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218) (1,0 mg/ml), parahydroxybenzoate de propyle (E216) (0,2 mg/ml), éthanol (0,11 mg/ml). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. Solution aqueuse claire, incolore, légèrement visqueuse avec un pH de 3,0-4,0, sans précipité. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique de la rhinoconjonctivite allergique (saisonnière et perannuelle) et de l’urticaire. Bellozal est indiqué pour les enfants de 6 à 11 ans avec un poids corporel d’au moins 20 kg. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Population pédiatrique_ - Enfants de 6 à 11 ans avec un poids corporel d’au moins 20 kg 10 mg de bilastine (4 ml de solution buvable) une fois par jour pour soulager les symptômes de la rhinoconjonctivite (saisonnière et perannuelle) et de l’urticaire. La solution buvable doit être prise une heure avant ou deux heures après la prise d’aliments ou de jus de fruits (voir rubrique 4.5). - Enfants de moins de 6 ans et de moins de 20 kg Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 4.4, 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation en ce qui concerne la posologie ne peut être faite. Par conséquent, la bilastine ne doit pas être utilisée dans ce groupe d’âge. Résumé des Caractéristiques du Produit 202212-Bellozal drank-SPC-FR Chez les adultes et les adolescents (plus de 12 ans), l'administration de comprimés de bilastine à 20 mg est appropriée. Durée du traitement Pour la rhinoconjonctivite allergique, le traitement devrait être limité à la période d'exposition aux allergènes. Pour la rhinite allergique saisonnière, le traitement pourrait être interrompu après la disp Olvassa el a teljes dokumentumot