Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Enrofloxacin
Elanco Animal Health GmbH
QJ01MA90
Enrofloxacin
Tabletta
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya
enrofloxacin
Eseti engedély száma: 3044/1/11 MgSzH ÁTI (2x10 tabletta)
engedélyezve
1998-08-17
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Baytril 150 mg tabletta A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Németország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KVP, Pharma- und Veterinär-Produkte GmbH, Kiel, Németország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Baytril ® 150 mg tabletta A.U.V. Enrofloxacin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 420 mg-os tabletta tartalmaz: Hatóanyag: Enrofloxacin 150 mg 4. JAVALLAT(OK) Antibiotikum (giráz inhibitor a fluorokinolon csoportból) kutyák alábbi enrofloxacinra érzékeny gram-pozitív és gram- negatív baktériumok által okozott fertőzéseinek kezelésére: E. coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp,, Staphylococcus spp. és mycoplasmák. Az alábbi fertőzések kezelésére: Légzőszervek, emésztőszervek, húgy-ivarszervek, bőr és sebek elsődleges és másodlagos bakteriális fertőzéseinél. 5. ELLENJAVALLATOK Mivel a fluorokinolonok az ízületi porc visszafordíthatatlan károsodását okozhatják a növekedési időszak alatt, ne alkalmazzuk 12 hónaposnál fiatalabb kutyán, vagy különösen nagy testű fajták esetében, amelyeknek növekedési periódausa hosszabb, 18 hónapos korig. Ne alkalmazzuk vemhes és/vagy szoptató állatokon. Ne alkalmazzuk ismerten görcsrohammal terhelt állatokon. Ne alkalmazzuk kinolonokkal szemben fennálló rezisztencia esetén mivel a kereszt-rezisztencia csaknem teljes, valamint fluorokinolon rezisztencia esetén mivel a kereszt- rezisztencia teljes. Nem alkalmazható az enrofloxacinnal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK Nagyon ritkán enyhe emésztőszervi zavarok előfordulhatnak. Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, é Olvassa el a teljes dokumentumot
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI BAYTRIL 150 MG TABLETTA A.U.V. Baytril 150 mg tabletta A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 420 mg-os tabletta tartalmaz: Hatóanyag: Enrofloxacin 150 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok Kutya 4.2 Terápiás javallatok Antibiotikum (giráz inhibitor a fluorokinolon csoportból) kutyák alábbi enrofloxacinra érzékeny gram-pozitív és gram- negatív baktériumok által okozott fertőzéseinek kezelésére: E. coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp,, Staphylococcus spp. és mycoplasmák. Az alábbi fertőzések kezelésére: Légzőszervek, emésztőszervek, húgy-ivarszervek, bőr és sebek elsődleges és másodlagos bakteriális fertőzéseinél. 4.3 Ellenjavallatok Mivel a fluorokinolonok az ízületi porc visszafordíthatatlan károsodását okozhatják a növekedési időszak alatt, ne alkalmazzuk 12 hónaposnál fiatalabb kutyán, vagy különösen nagy testű fajták esetében, amelyeknek növekedési periódausa hosszabb, 18 hónapos korig . Ne alkalmazzuk vemhes és/vagy szoptató állatokon. Ne alkalmazzuk ismerten görcsrohammal terhelt állatokon. Ne alkalmazzuk kinolonokkal szemben fennálló rezisztencia esetén mivel a kereszt-rezisztencia csaknem teljes, valamint fluorokinolon rezisztencia esetén mivel a kereszt- rezisztencia teljes. Nem alkalmazható az enrofloxacinnal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Más gyógyszerekkel való kölcsönhatások tekintetében lásd a 4.8 szakaszt. 4.4 Különleges figyelmeztetések Nincsenek 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Az enrofloxacin mint a többi fluorokinolon részlegesen a vesén keresztül választódik ki, ezért fennálló veseelégtelenség esetén a kiürülés elnyújtott lehet. A Baytril tablettát lehetőleg csak elő Olvassa el a teljes dokumentumot