Baytril 150 mg tabletta A.U.V.

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Toimeaine:

Enrofloxacin

Saadav alates:

Elanco Animal Health GmbH

ATC kood:

QJ01MA90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Enrofloxacin

Ravimvorm:

Tabletta

Retsepti tüüp:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeutiline rühm:

Kutya

Terapeutiline ala:

enrofloxacin

Toote kokkuvõte:

Eseti engedély száma: 3044/1/11 MgSzH ÁTI (2x10 tabletta)

Volitamisolek:

engedélyezve

Loa andmise kuupäev:

1998-08-17

Infovoldik

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Baytril 150 mg tabletta A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen, Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
KVP, Pharma- und Veterinär-Produkte GmbH, Kiel, Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Baytril
®
150 mg tabletta A.U.V.
Enrofloxacin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 420 mg-os tabletta tartalmaz:
Hatóanyag:
Enrofloxacin
150 mg
4.
JAVALLAT(OK)
Antibiotikum (giráz inhibitor a fluorokinolon csoportból) kutyák
alábbi enrofloxacinra érzékeny gram-pozitív és gram-
negatív baktériumok által okozott fertőzéseinek kezelésére: E.
coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophilus
spp,, Staphylococcus spp. és mycoplasmák.
Az alábbi fertőzések kezelésére: Légzőszervek,
emésztőszervek, húgy-ivarszervek, bőr és sebek elsődleges és
másodlagos bakteriális fertőzéseinél.
5.
ELLENJAVALLATOK
Mivel a fluorokinolonok az ízületi porc visszafordíthatatlan
károsodását okozhatják a növekedési időszak alatt, ne
alkalmazzuk 12 hónaposnál fiatalabb kutyán, vagy különösen nagy
testű fajták esetében, amelyeknek növekedési
periódausa hosszabb, 18 hónapos korig.
Ne alkalmazzuk vemhes és/vagy szoptató állatokon.
Ne alkalmazzuk ismerten görcsrohammal terhelt állatokon. Ne
alkalmazzuk kinolonokkal szemben fennálló rezisztencia
esetén mivel a kereszt-rezisztencia csaknem teljes, valamint
fluorokinolon rezisztencia esetén mivel a kereszt-
rezisztencia teljes.
Nem alkalmazható az enrofloxacinnal, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nagyon ritkán enyhe emésztőszervi zavarok előfordulhatnak.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási
utasításban nem szereplő hatásokat észlel, é

Toote omadused

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI BAYTRIL 150 MG TABLETTA A.U.V.
Baytril 150 mg tabletta A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 420 mg-os tabletta tartalmaz:
Hatóanyag:
Enrofloxacin
150 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Kutya
4.2
Terápiás javallatok
Antibiotikum (giráz inhibitor a fluorokinolon csoportból) kutyák
alábbi enrofloxacinra érzékeny gram-pozitív és gram-
negatív baktériumok által okozott fertőzéseinek kezelésére: E.
coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophilus
spp,, Staphylococcus spp. és mycoplasmák.
Az alábbi fertőzések kezelésére: Légzőszervek,
emésztőszervek, húgy-ivarszervek, bőr és sebek elsődleges és
másodlagos bakteriális fertőzéseinél.
4.3
Ellenjavallatok
Mivel a fluorokinolonok az ízületi porc visszafordíthatatlan
károsodását okozhatják a növekedési időszak alatt, ne
alkalmazzuk 12 hónaposnál fiatalabb kutyán, vagy különösen nagy
testű fajták esetében, amelyeknek növekedési
periódausa hosszabb, 18 hónapos korig .
Ne alkalmazzuk vemhes és/vagy szoptató állatokon.
Ne alkalmazzuk ismerten görcsrohammal terhelt állatokon. Ne
alkalmazzuk kinolonokkal szemben fennálló rezisztencia
esetén
mivel
a
kereszt-rezisztencia
csaknem
teljes,
valamint
fluorokinolon
rezisztencia
esetén
mivel
a
kereszt-
rezisztencia teljes.
Nem alkalmazható az enrofloxacinnal, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatások tekintetében lásd a 4.8
szakaszt.
4.4
Különleges figyelmeztetések
Nincsenek
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Az enrofloxacin mint a többi fluorokinolon részlegesen a vesén
keresztül választódik ki, ezért fennálló veseelégtelenség
esetén a kiürülés elnyújtott lehet.
A Baytril tablettát lehetőleg csak elő