Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PREDNICARBATO
A. MENARINI LATIN AMERICA S.L.
D07AC18
PREDNICARBATO
2,5 mg/g
POMADA
PREDNICARBATO 2,5 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Prednicarbato
BATMEN UNGÜENTOS, 1 tubo de 30 g Autorizado 01/07/1996 Comercializado - BATMEN UNGÜENTOS, 1 tubo de 60 g Autorizado 01/07/1996 Comercializado
Autorizado
1996-07-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BATMEN 2,5 MG/G UNGÜENTO prednicarbato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Batmen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Batmen 3. Cómo usar Batmen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Batmen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BATMEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Batmen contiene como principio activo prednicarbato, y pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides, para uso en la piel; para disminuir la inflamación, la proliferación de las células, las reacciones alérgicas, el enrojecimiento, el picor y el exudado en la piel inflamada. Batmen está indicado para el tratamiento de los síntomas (enrojecimiento y picor) ocasionados por ciertos transtornos inflamatorios de la piel, que responden al tratamiento con corticosteriodes tópicos, como la dermatitis atópica (alergia a una sustancia que ha entrado en contacto con la piel) y la psoriasis (afección escamosa rojiza) (excluyendo la psoriasis en placas extensas). Batmen está indicado en adultos y niños mayores de 2 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BATMEN _ _ NO USE BATMEN - Si es alérgico al prednicarbato, a otros corticoides, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - En los ojos, ni en heridas abiertas profundas - En áreas de la piel que muestren una reacción vacunal, es decir, en Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Batmen 2,5 mg /g ungüento 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de ungüento contiene 2,5 mg de prednicarbato (0,25%). _ _ Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Ungüento. Pasta untuosa casi transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Batmen está indicado para el tratamiento sintomático de afecciones cutáneas inflamatorias que responden al tratamiento tópico con corticosteriodes, como la dermatitis atópica y la psoriasis (excluyendo la psoriasis en placas extensas) en adultos y niños mayores de 2 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Deben respetarse exactamente las indicaciones del médico referentes a duración y frecuencia del tratamiento. Posología _Adultos y niños mayores de 2 años _ Una aplicación al día, ampliable a dos, dependiendo de la gravedad del cuadro. Generalmente son suficientes 2 ó 3 semanas de tratamiento. Como norma general, el tratamiento no debe exceder las 4 semanas. Si se utiliza el medicamento en la cara, el tratamiento debe ser lo más corto posible y de una semana como máximo. El tratamiento puede reducirse a una aplicación diaria, cuando se observe una mejora evidente. ERROR DE DOSIFICACIÓN Un tratamiento a corto plazo de altas dosis (uso de cantidades excesivas de Batmen, aplicación en áreas excesivamente grandes, o demasiadas aplicaciones) o la omisión del tratamiento una vez, no producirá efectos perjudiciales. Se recomienda que los pacientes informen a su médico si incurren en tales desviaciones del tratamiento programado. 2 de 8 _Población pediátrica _ No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 2 años debido a la escasez de datos sobre eficacia y seguridad en esta franja de edad. La administración de corticosteroides tópicos debe limitarse a períodos cortos de tiempo y a la mínima cantidad efectiva de producto. Forma de administración Uso cutáneo. Aplicar una fina capa de ungüento so Olvassa el a teljes dokumentumot