BATMEN 2,5 MG/G UNGÜENTO

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

PREDNICARBATO

Available from:

A. MENARINI LATIN AMERICA S.L.

ATC code:

D07AC18

INN (International Name):

PREDNICARBATO

Dosage:

2,5 mg/g

Pharmaceutical form:

POMADA

Composition:

PREDNICARBATO 2,5 mg

Administration route:

USO CUTÁNEO

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Prednicarbato

Product summary:

BATMEN UNGÜENTOS, 1 tubo de 30 g Autorizado 01/07/1996 Comercializado - BATMEN UNGÜENTOS, 1 tubo de 60 g Autorizado 01/07/1996 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1996-07-01

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BATMEN 2,5 MG/G UNGÜENTO
prednicarbato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Batmen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Batmen
3.
Cómo usar Batmen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Batmen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BATMEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Batmen contiene como principio activo prednicarbato, y pertenece a un
grupo de medicamentos
denominados corticosteroides, para uso en la piel; para disminuir la
inflamación, la proliferación de las
células, las reacciones alérgicas, el enrojecimiento, el picor y el
exudado en la piel inflamada.
Batmen está indicado para el tratamiento de los síntomas
(enrojecimiento y picor) ocasionados por
ciertos transtornos inflamatorios de la piel, que responden al
tratamiento con corticosteriodes tópicos,
como la dermatitis atópica (alergia a una sustancia que ha entrado en
contacto con la piel) y la
psoriasis (afección escamosa rojiza) (excluyendo la psoriasis en
placas extensas).
Batmen está indicado en adultos y niños mayores de 2 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BATMEN
_ _
NO USE BATMEN
-
Si es alérgico al prednicarbato, a otros corticoides, o a alguno de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
-
En los ojos, ni en heridas abiertas profundas
-
En áreas de la piel que muestren una reacción vacunal, es decir,
en

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Batmen 2,5 mg /g ungüento
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de ungüento contiene 2,5 mg de prednicarbato (0,25%).
_ _
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Ungüento.
Pasta untuosa casi transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Batmen está indicado para el tratamiento sintomático de afecciones
cutáneas inflamatorias que responden
al tratamiento tópico con corticosteriodes, como la dermatitis
atópica y la psoriasis (excluyendo la psoriasis
en placas extensas) en adultos y niños mayores de 2 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Deben respetarse exactamente las indicaciones del médico referentes a
duración y frecuencia del tratamiento.
Posología
_Adultos y niños mayores de 2 años _
Una aplicación al día, ampliable a dos, dependiendo de la gravedad
del cuadro.
Generalmente son suficientes 2 ó 3 semanas de tratamiento. Como norma
general, el tratamiento no debe exceder
las 4 semanas.
Si se utiliza el medicamento en la cara, el tratamiento debe ser lo
más corto posible y de una semana como
máximo.
El tratamiento puede reducirse a una aplicación diaria, cuando se
observe una mejora evidente.
ERROR DE DOSIFICACIÓN
Un tratamiento a corto plazo de altas dosis (uso de cantidades
excesivas de Batmen, aplicación en áreas
excesivamente grandes, o demasiadas aplicaciones) o la omisión del
tratamiento una vez, no producirá efectos
perjudiciales. Se recomienda que los pacientes informen a su médico
si incurren en tales desviaciones del
tratamiento programado.
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_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 2
años debido a la escasez de datos sobre
eficacia y seguridad en esta franja de edad.
La administración de corticosteroides tópicos debe limitarse a
períodos cortos de tiempo y a la mínima cantidad
efectiva de producto.
Forma de administración
Uso cutáneo.
Aplicar una fina capa de ungüento so