Ország: Európai Unió
Nyelv: norvég
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
Glucagon
Eli Lilly Nederland B.V.
H04AA01
glucagon
Bukspyttkjertelen hormoner, hormoner Glycogenolytic
Sukkersyke
Baqsimi er angitt for behandling av alvorlig hypoglykemi hos voksne, ungdom og barn i alderen 4 år og over med diabetes mellitus.
Revision: 1
autorisert
2019-12-16
23 B. PAKNINGSVEDLEGG 24 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN BAQSIMI 3 MG NESEPULVER I ENDOSEBEHOLDER glukagon LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Baqsimi er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du blir gitt Baqsimi 3. Hvordan Baqsimi gis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Baqsimi 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA BAQSIMI ER OG HVA DET BRUKES MOT Baqsimi inneholder virkestoffet glukagon, som tilhører en gruppe medisiner som kalles glykogenolytiske hormoner. Det brukes til å behandle svært lavt blodsukker (alvorlig hypoglykemi) hos personer med diabetes. Det kan brukes av voksne, ungdom og barn som er 4 år og eldre. Glukagon er et naturlig hormon som produseres i bukspyttkjertelen. Det har motsatt virkning av insulin og øker blodsukkeret. Dette skjer ved at sukkeret som er lagret i leveren, kalt glykogen, omdannes til glukose (en type sukker som kroppen bruker til å produsere energi). Glukosen vil da komme ut i blodbanen og øke blodsukkeret, noe som vil redusere symptomene på lavt blodsukker. Du bør alltid ha med deg Baqsimi og fortelle venner og familie at du har det med deg. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BLIR GITT BAQSIMI _ _ VIKTIG INFORMASJON Dersom du har risiko for å få svært lavt blodsukker bør du alltid ha Baqsimi lett tilgjengelig: - vis familiemedlemmene, vennene og kollegene dine hvor du oppbevarer dette leg Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Baqsimi 3 mg nesepulver i endosebeholder. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver endosebeholder med nesepulver inneholder 3 mg glukagon. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Nesepulver i endosebeholder (nesepulver) Hvitt til hvitaktig pulver. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Baqsimi er indisert til behandling av alvorlig hypoglykemi hos voksne, ungdom og barn 4 år og eldre med diabetes mellitus. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne, ungdom og barn fra 4 år og oppover _ Anbefalt dose er 3 mg glukagon administrert i ett nesebor. _Eldre _ (≥ 65 år) _ _ Ingen dosejustering er nødvendig basert på alder. Det finnes kun svært begrensede data på sikkerhet og effekt hos pasienter som er 65 år gamle og ingen data fra pasienter som er eldre enn 75 år. _Nedsatt nyre- eller leverfunksjon _ Ingen dosejustering er nødvendig ved nedsatt nyre- og leverfunksjon. _ _ _Pediatrisk populasjon 0 - < 4 år _ Sikkerhet og effekt av Baqsimi hos spedbarn og barn i alderen 0 til < 4 år har ennå ikke ikke blitt fastslått. Det finnes ingen tilgjengelige data. Administrasjonsmåte Kun til nasal bruk. Glukagon nesepulver gis i kun ett nesebor. Glukagon absorberes passivt gjennom neseslimhinnen. Det er ikke nødvendig å inhalere eller puste dypt inn etter dosering. INSTRUKSJONER FOR ADMINISTRASJON AV GLUKAGON NESEPULVER 1. Fjern plastforseglingen ved å dra i den røde stripen. 2. Ta ut endosebeholderen av røret. Ikke trykk ned stemplet før dosen er klar for å gis. 3. Hold endosebeholderen mellom fingrene og tommelen. Ikke test beholderen før bruk, ettersom den inneholder kun én dose glukagon og ikke kan gjenbrukes. 4. Stikk tuppen av endosebeholderen forsiktig inn i ett av neseborene til fingeren/fingrene 3 berører utsiden av nesen. 5. Trykk stemplet helt inn. Hele dosen er avgitt når den grønne linjen ikke lenger er synlig. 6. Dersom personen er bevisstløs skal personen legges i sideleie for å hindre Olvassa el a teljes dokumentumot