Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
VEMEDIA Manufacturing B.V. (3333067)
Valerian root, TE with ethanol / ethanol-water (% data)
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01038) 45 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1998-12-17
1 palde-bald45-vmd-transfer-2009-03-12clean.doc WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BALDRIAN-DISPERT® 45 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt Zur Anwendung bei Heranwachsenden über 12 Jahren und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS BALDRIAN-DISPERT® 45 MG JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. · Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Baldrian-Dispert® 45 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Baldrian-Dispert® 45 mg beachten? 3. Wie ist Baldrian-Dispert® 45 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Baldrian-Dispert® 45 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST BALDRIAN-DISPERT® 45 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Baldrian-Dispert® 45 mg ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel. Es gehört zu den pflanzlichen Beruhigungs- und Schlafmitteln. Baldrian-Dispert® 45 mg wird traditionell angewendet bei: · nervlicher Belastung zur Besserung des Befindens. Diese Angabe beruht ausschließlic Olvassa el a teljes dokumentumot
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Baldrian-Dispert® 45 mg Überzogene Tabletten Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine überzogene Tablette enthält 45 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3 bis 6 zu 1) Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Traditionell angewendet zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung. Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung: Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre nehmen 1 bis 3x täglich 1 bis 3 überzogene Tabletten (entsprechend 1 bis 3x täglich 45 bis 135 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt) ein. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung keine ausreichenden Untersuchungen vor. Dieses Arzneimittel soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Art und Dauer der Anwendung: Baldrian-Dispert® 45 mg ist möglichst nach den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit unzerkaut zu schlucken. 4.3 GEGENANZEIGEN Allergie gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Beim Auftreten von Krankheitszeichen, wie Unruhezustände, Einschlafstörungen oder von unklaren Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung keine ausreichenden Untersuchungen vor. Dieses Arzneimittel soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Patienten mit der seltenen heredi Olvassa el a teljes dokumentumot