Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Baclofen
ratiopharm GmbH (3087881)
M03BX01
Baclofen
Tablette
Teil 1 - Tablette; Baclofen (05931) 10 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 03684097 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St; PZN: 03753384 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 03753390 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 03753409 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
1989-09-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _BACLOFEN-RATIOPHARM_ _®_ _ 10 MG TABLETTEN _ Wirkstoff: Baclofen _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Baclofen-ratiopharm_ _®_ _ _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Baclofen-ratiopharm_ _®_ _ _ beachten? 3. Wie ist _Baclofen-ratiopharm_ _®_ _ _ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Baclofen-ratiopharm_ _®_ _ _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _BACLOFEN-RATIOPHARM_ _®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Baclofen-ratiopharm_ _®_ enthält den Wirkstoff Baclofen. Es ist ein Arzneimittel gegen erhöhte Muskelspannung (Myotonolytikum). Ihr Arzt hat Ihnen oder Ihrem Kind dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihrer bzw. seiner Erkrankung verordnet. _Baclofen-ratiopharm_ _®_ wird angewendet zur Reduzierung und Linderung einer erhöhten Muskelspannung (Spastizität), die bei verschiedenen Erkrankungen wie Zerebralparese, Multiple Sklerose, zerebrovaskulären Ereignissen, Rückenmarkserkrankungen und anderen Erkrankungen des zentralen Nervensystems auftritt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _BACLOFEN-RATIOPHARM_ _®_ BEACHTEN? _BACLOFEN-RATIOPHARM_ _®_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Baclofen oder einen der in Abschnitt 6. ge Olvassa el a teljes dokumentumot
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _BACLOFEN-RATIOPHARM_ _®_ _ 10 MG TABLETTEN _ _BACLOFEN-RATIOPHARM_ _®_ _ 25 MG TABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Baclofen-ratiopharm_ _®_ _ 10 mg Tabletten_ Jede Tablette enthält 10 mg Baclofen. _Baclofen-ratiopharm_ _®_ _ 25 mg Tabletten_ Jede Tablette enthält 25 mg Baclofen. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _Baclofen-ratiopharm_ _®_ enthält Lactose und weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde, biplane Tablette mit Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Behandlung der Spastizität der Skelettmuskulatur, die auf einer der folgenden Erkrankungen beruht: - Multiple Sklerose - Rückenmarkserkrankungen oder -verletzungen - Spastizität zerebralen Ursprungs Kinder und Jugendliche _Baclofen-ratiopharm_ ® ist angezeigt für Patienten unter 18 Jahren zur symptomatischen Behandlung einer Spastizität zerebraler Genese, insbesondere wenn diese auf einer infantilen Zerebralparese beruht, sowie nach zerebrovaskulären Ereignissen oder bei Vorliegen neoplastischer oder degenerativer Hirnerkrankungen. _Baclofen-ratiopharm_ ® ist ebenfalls angezeigt zur symptomatischen Behandlung einer Spastizität der Skelettmuskulatur bei Rückenmarkserkrankungen infektiöser, degenerativer, traumatischer, neoplastischer oder unbekannter Genese, wie Multiple Sklerose, spastische Spinalparalyse, amyotrophe Lateralsklerose, Syringomyelie, transverse Myelitis, traumatische Paraplegie oder Paraparese sowie Rückenmarkskompression. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 2 Die Therapie sollte immer mit einer niedrigen Dosierung einschleichend begonnen werden, um Nebenwirkungen möglichst gering zu halten. Die niedrigste optimal wirksame Dosis wird empfohlen. Die optimale Erhaltungsdosis ist in jedem Einzelfall individuell zu er Olvassa el a teljes dokumentumot