Baclofen-ratiopharm 10 mg Tabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Baclofen

Предлага се от:

ratiopharm GmbH (3087881)

АТС код:

M03BX01

INN (Международно Name):

Baclofen

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Teil 1 - Tablette; Baclofen (05931) 10 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Каталог на резюме:

PZN: 03684097 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St; PZN: 03753384 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 03753390 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 03753409 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

1989-09-15

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_BACLOFEN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Baclofen
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Baclofen-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Baclofen-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_Baclofen-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Baclofen-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _BACLOFEN-RATIOPHARM_
_®_
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Baclofen-ratiopharm_
_®_
enthält den Wirkstoff Baclofen. Es ist ein Arzneimittel gegen
erhöhte
Muskelspannung (Myotonolytikum).
Ihr Arzt hat Ihnen oder Ihrem Kind dieses Arzneimittel zur Behandlung
Ihrer bzw. seiner
Erkrankung verordnet.
_Baclofen-ratiopharm_
_®_
wird angewendet zur Reduzierung und Linderung einer erhöhten
Muskelspannung (Spastizität), die bei verschiedenen Erkrankungen wie
Zerebralparese, Multiple
Sklerose, zerebrovaskulären Ereignissen, Rückenmarkserkrankungen und
anderen Erkrankungen des
zentralen Nervensystems auftritt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _BACLOFEN-RATIOPHARM_
_®_ BEACHTEN?
_BACLOFEN-RATIOPHARM_
_®_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Baclofen oder einen der in Abschnitt 6.
ge

Данни за продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_BACLOFEN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG TABLETTEN _
_BACLOFEN-RATIOPHARM_
_®_
_ 25 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Baclofen-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 10 mg Baclofen.
_Baclofen-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 25 mg Baclofen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Baclofen-ratiopharm_
_®_
enthält Lactose und weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, biplane Tablette mit Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Behandlung der Spastizität der Skelettmuskulatur, die auf einer der
folgenden Erkrankungen beruht:
-
Multiple Sklerose
-
Rückenmarkserkrankungen oder -verletzungen
-
Spastizität zerebralen Ursprungs
Kinder und Jugendliche
_Baclofen-ratiopharm_
®
ist angezeigt für Patienten unter 18 Jahren zur symptomatischen
Behandlung
einer Spastizität zerebraler Genese, insbesondere wenn diese auf
einer infantilen Zerebralparese
beruht, sowie nach zerebrovaskulären Ereignissen oder bei Vorliegen
neoplastischer oder
degenerativer Hirnerkrankungen.
_Baclofen-ratiopharm_
®
ist ebenfalls angezeigt zur symptomatischen Behandlung einer
Spastizität der
Skelettmuskulatur bei Rückenmarkserkrankungen infektiöser,
degenerativer, traumatischer,
neoplastischer oder unbekannter Genese, wie Multiple Sklerose,
spastische Spinalparalyse,
amyotrophe Lateralsklerose, Syringomyelie, transverse Myelitis,
traumatische Paraplegie oder
Paraparese sowie Rückenmarkskompression.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
Die Therapie sollte immer mit einer niedrigen Dosierung einschleichend
begonnen werden, um
Nebenwirkungen möglichst gering zu halten. Die niedrigste optimal
wirksame Dosis wird empfohlen.
Die optimale Erhaltungsdosis ist in jedem Einzelfall individuell zu
er