Ország: Moldova
Nyelv: román
Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Azithromycinum
S.C. Zentiva S,A,,
J01FA10
Azithromycinum
200 mg/5 ml
pulbere pentru suspensie orala
N1
Cu reteta
S.C. Zentiva S.A. (prod.: S.C. Zentiva S.A., Romania; Zentiva Saglik Urunleri San. Ve Tic. A.S., Turcia)
2013-08-15
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr.19722 din 15.08.2013 Modificare din 20.05.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AZITROX 200 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ azitromicină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Azitrox şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Azitrox 3. Cum să utilizaţi Azitrox 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Azitrox 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AZITROX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Azitrox conţine azitromicină, un antibiotic aparţinând grupei de antibiotice numite azalide, un tip de macrolide. Azitrox ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor cu bacterii. Acest medicament este utilizat pentru tratamentul infecţiilor tractului respirator (cum sunt bronşită, pneumonie, amigdalită, faringită şi sinuzită), infecţii ale urechilor, infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi (precum erizipel, abcese), eritemul cronic migrator (primul stadiu al bolii Lyme). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AZITROX NU UTILIZAŢI AZITROX - dacă sunteți alergic la azitromicină, la eritromicină, la alte macrolide sau ketolide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă utilizați Olvassa el a teljes dokumentumot
1 Certificat de înregistrare al medicamentului nr.19722 din 15.08.2013 Modificare din 20.05.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AZITROX 200 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 5 ml suspensie orală reconstituită conţin azitromicină 200 mg sub formă de azitromicină dihidrat. Excipient cu efect cunoscut: 5 ml suspensie orală reconstituită conţin zahăr 3,89 g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală Pulbere omogenă, fin granulată, fără aglomerări, de culoare albă, cu miros de banană. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Azitromicina este indicată în tratamentul următoarelor infecţii cu microorganisme sensibile (vezi pct. 5.1): - infecţii ale tractului respirator superior, incluzând faringită, amigdalită, sinuzită şi otită medie de etiologie bacteriană; - infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând bronşită acută, exacerbări ale bronşitei cronice şi pneumonie comunitară; - infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, incluzând eritem cronic migrator (primul stadiu al bolii Lyme), erizipel, impetigo, piodermită. Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice oficiale cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Azitrox suspensie orală se administrează la copii şi adolescenţi cu greutatea sub 45 kg. Azitrox trebuie administrat în priză unică zilnică. 2 Doze În infecţii ale căilor respiratorii superioare, inferioare, infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi (cu excepţia eritemului cronic migrator), doza totală de azitromicină este de 30 mg/kg, administrată în prize unice zilnice de câte 10 mg/kg, timp de 3 zile. La copii şi adolescenţi, dozele depind de greutatea corporală. Greutatea corporală (kg) Administrarea Azitrox 200 mg/5 ml CU AJUTORUL SERINGII DOZATOARE Administrarea Azitrox 200 mg/5 ml CU AJUTORUL LINGURIŢEI DOZATOARE 5 Olvassa el a teljes dokumentumot