Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dexamethasone sodium phosphate
UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES
S01BA01
Dexamethasone sodium phosphate
1 mg/ml
silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus
Ei kaupan: 10 x 0,4 ml, 20 x 0,4 ml, 30 x 0,4 ml, 50 x 0,4 ml, 100 x 0,4 ml
Ei kaupan: 10 x 0,4 ml, 20 x 0,4 ml, 30 x 0,4 ml, 50 x 0,4 ml, 100 x 0,4 ml
deksametasoni
Substituutioryhmä: 2638
Myyntilupa myönnetty
2022-08-04
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE AXIUMOPTO 1 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS KERTA-ANNOSPAKKAUKSESSA deksametasonifosfaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ S E SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Axiumopto on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Axiumopto-valmistetta 3. Miten Axiumopto-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Axiumopto-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AXIUMOPTO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Axiumopto on silmätippaliuos kerta-annospakkauksissa. Se sisältää deksametasonifosfaattia, joka kuuluu niiden kortikosteroidien ryhmään, jotka vaimentavat tiettyjä tulehdusoireita. Axiumopto käytetään hoitamaan silmätulehduksia. Jos sinulla on silmäinfektio (punainen silmä, eritystä ja kyyneleitä), sinulle annetaan erityistä hoitoa samanaikaisesti Axiumopto kanssa (ks. kohta 2). Deksametasonifosfaatti, jota Axiumopto sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT AXIUMOPTO-VALMISTETTA ÄLÄ OTA AXIUMOPTO - jos sinulla on infektio, jonka aiheuttaja on bakteeri (esim. akuutti pyogeeninen bak Olvassa el a teljes dokumentumot
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Axiumopto 1 mg/ml silmätipat, liuos kerta-annospakkauksessa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml silmätippoja sisältää deksametasoninatriumfosfaattia määrän, joka vastaa 1mg deksametasonifosfaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi pisara tätä lääkevalmistetta sisältää 18 mikrogrammaa fosfaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos. Kirkas, väritön liuos. pH: 6,6-7,8; osmolaliteetti: noin 270–330 mOsmol/kg 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Sellaisten tarttumattomien tulehdustilojen hoitoon, jotka vaikuttavat silmän etuosaan. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Axiumopto 1 mg/ml, silmätipat, liuos kerta-annospakkauksessa on tarkoitettu vain käyttöön silmän pinnalla. Tätä tuotetta saa käyttää vain silmälääkärin tarkassa valvonnassa. Annostus Normaaliannos on 1 tippa 4–6 kertaa päivässä tulehtuneen silmän pinnalle. Vakavissa tapauksissa hoito voidaan aloittaa 1 tipalla kerran tunnissa, mutta annos on laskettava 1 tippaan neljässä tunnissa, kun suosiollinen vaikutus havaitaan. Annon vähittäistä lopettamista suositellaan relapsin estämiseksi. Hoidon kesto vaihtelee yleensä muutamasta päivästä korkeintaan 14 päivään. _Iäkkäät potilaat_ Deksametasonisilmätippojen käytöstä iäkkäillä potilailla on runsaasti kokemusta. Edellä mainitut annossuositukset sopivat tällä potilasryhmällä kliinisissä lääketutkimuksissa saatuun kokemukseen. _Pediatriset potilaat_ Axiumopto turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu. Lapsilla pitkäkestoista jatkuvaa kortikosteroidihoitoa on vältettävä mahdollisen lisämunuaiskuoren suppression vuoksi (ks. kohta 4.4). Antotapa Axiumopto valmiste on steriili liuos, jossa ei ole säilytysaineita. Yhden kerta - annospakkauksen sisältö on käytettävä heti avaamisen jälkeen ja tiputettava tulehtuneen silmän / tulehtuneiden silmien pinnalle. Vain kertakäyttöön: koska valmisteen steriiliys ei säily kerta- Olvassa el a teljes dokumentumot