Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Infektiöses Bursitisvirus, Stamm V217, lebend
Lohmann Animal Health GmbH (8009041)
QI01AD09
Infectious bursal disease virus, strain V217, live
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
Infektiöses Bursitisvirus, Stamm V217, lebend (35111) 31,6228 Egg Lethal Dose
Eingeben über die Tränke; zum Eingeben über das Trinkwasser; Eintropfen in den Bindehautsack
Huhn
verlängert
2008-02-27
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR AviPro IBD Xtreme Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Lohmann Animal Health GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AviPro IBD Xtreme Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis enthält WIRKSTOFF: 10 1.5 - 10 3.0 EID 50 * lebendes, intermediär plus IBD (Infectious Bursal Disease)-Virus, Stamm V217. *EID 50 = 50 % Embryo-infektiöse Dosis: der benötigte Virustiter, bei dem 50 % der mit dem Virus beimpften Embryonen infiziert werden. Wirtssystem: embryonierte SPF-Eier Aussehen: rosa bis rotbraunes Lyophilisat 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Hühnern mit maternalen Antikörpern (Durchbruchtiter 636). Der Impfstoff reduziert das Auftreten klinischer Symptome, Gewichtsverluste und schwere Bursaschädigungen hervorgerufen durch die Infektion mit hochvirulenten (vv)-IBD Viren der Infektiösen Bursitis (IBD/Gumboro). ATC Vet code: QI01AD09. Beginn der Immunität: 2 Wochen. Dauer der Immunität: 12 Wochen (serologisch gemessen) 5. GEGENANZEIGEN Klinisch kranke Tiere dürfen nicht geimpft werden. 6. NEBENWIRKUNGEN Am 7. Tag nach Impfung wird in der Bursa eine hochgradige Lymphozytendepletion bei der Mehrzahl der Hühner beobachtet. Eine Repopulation der Bursa Fabricii durch Lymphozyten beginnt 7 Tage nach Impfung, allerdings sind am 28. Tag nach Impfung noch sichtbare Läsionen in der Bursa Fabricii der Hühner erkennbar. Der Impfstamm bewirkt im Durchschnitt Bursaläsionen vom Grad 2.9 (von 5 gemäß Ph. Eur.) am Tag 21 nach Impfung. Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Hühner (ab dem 7. L Olvassa el a teljes dokumentumot
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AviPro IBD Xtreme Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFF: 1 Dosis enthält 10 1.5 - 10 3.0 EID 50 * lebendes, intermediär plus IBD (Infectious Bursal Disease) Virus, Stamm V217. *EID 50 = 50 % Embryo-infektiöse Dosis: der benötigte Virustiter, bei dem 50 % der mit dem Virus beimpften Embryonen infiziert werden. Wirtssystem: embryonierte SPF-Eier SONSTIGE BESTANDTEIL(E): Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension Aussehen: rosa bis rotbraunes Lyophilisat 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hühner (ab dem 7. Lebenstag) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Hühnern mit maternalen Antikörpern (Durchbruchtiter 636). Der Impfstoff reduziert das Auftreten klinischer Symptome, Gewichtsverluste und schwere Bursaschädigungen hervorgerufen durch die Infektion mit hochvirulenten (vv)-IBD Viren der Infektiösen Bursitis (IBD/Gumboro). Beginn der Immunität: 2 Wochen Dauer der Immunität: 12 Wochen (serologisch gemessen) 4.3 GEGENANZEIGEN Klinisch kranke Tiere dürfen nicht geimpft werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Wie unter 4.6 beschrieben. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Der Impfstamm kann auf ungeimpfte Hühner übergehen, da dieser für mindestens 9 Tage nach Impfung über den Kot ausgeschieden wird. Die Übertragung auf Hühner in der Legeperiode oder kurz vor Beginn der Legeperiode sowie auf Tiere unter 7 Tage ist zu vermeiden. Der Impfstoff sollte nicht in Küken ohne maternale Antikörper verwendet werden. Die Kontaktübertragung auf solche Tiere ist zu vermeiden. Der Impfstoff induziert hochgradige und langanhaltende Läsionen in der Bursa Fabricii. Er sollte daher nur zur Bekämpfung hochvirulenter (vv)-IBD-Virusinfektionen oder in Gegenwart eines n Olvassa el a teljes dokumentumot