Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Atropina
LABORATOIRE AGUETTANT
A03BA01
Atropine
"0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA " 12 SIRINGHE; "0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA
M
Atropina
043917057 - 0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 20 SIRINGHE - Autorizzato; 043917044 - 0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 12 SIRINGHE - Autorizzato; 043917018 - 0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 1 SIRINGA - Autorizzato; 043917032 - 0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 10 SIRINGHE - Autorizzato; 043917020 - 0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 5 SIRINGHE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ATROPINA SOLFATO AGUETTANT 0,1 MG/ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA ATROPINA SOLFATO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Questo medicinale si chiama ATROPINA SOLFATO AGUETTANT 0,1 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita, ma sarà chiamato ATROPINA SOLFATO AGUETTANT in tutto il foglio illustrativo. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ATROPINA SOLFATO AGUETTANT e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ATROPINA SOLFATO AGUETTANT 3. Come usare ATROPINA SOLFATO AGUETTANT 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ATROPINA SOLFATO AGUETTANT 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ATROPINA SOLFATO AGUETTANT E A COSA SERVE L’atropina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati anticolinergici. Un anticolinergico è una sostanza che blocca il neurotrasmettitore acetilcolina nel sistema nervoso centrale e periferico. Viene usato in situazioni di emergenza quando il cuore batte troppo lentamente, come antidoto, per esempio, a insetticidi a base di organofosfati o nell’avvelenamento da gas nervino e nell’avvelenamento da funghi. Può essere usato nell’ambito della premedicazione prima dell’anestesia generale. Può anche essere usato per la prevenzione degli effetti indesiderati di altri farmaci usati per annullare gli effetti dei rilassanti muscolari dopo gli interventi chirurgici. Atropina 0,1 mg/ml soluzione iniettabile in siringa Olvassa el a teljes dokumentumot
ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ATROPINA SOLFATO AGUETTANT 0,1 mg/ml, soluzione iniettabile in siringa preriempita. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione iniettabile contiene 0,1 mg di atropina solfato monoidrato, equivalenti a 0,083 mg di atropina. Ogni siringa da 5 ml contiene 0,5 mg di atropina solfato monoidrato, equivalenti a 0,415 mg di atropina. Eccipiente con effetti noti: sodio Ogni ml di soluzione iniettabile contiene 3,5 mg, equivalenti a 0,154 mmol, di sodio. Ogni siringa da 5 ml contiene 17,7 mg, equivalenti a 0,770 mmol, di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile in siringa preriempita. Soluzione limpida e incolore. pH 3,2-4,0. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Atropina solfato Aguettant 0,1 mg/ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita è indicata negli adulti e nella popolazione pediatrica dalla nascita, ma con peso corporeo superiore a 3 Kg (vedere paragrafo 4.2). - Come medicazione preanestetica per prevenire le reazioni vagali associate con l’intubazione tracheale e la manipolazione chirurgica, - Per limitare gli effetti muscarinici della neostigmina, quando somministrata post chirurgicamente per contrastare i miorilassanti non depolarizzanti, - Trattamento della bradicardia con compromissione emodinamica e/o blocco atrioventricolare dovuto a eccessivo tono vagale in situazione di emergenza, - Rianimazione cardiopolmonare: per trattare la bradicardia sintomatica e il blocco atrioventricolare, - Come Olvassa el a teljes dokumentumot