ATROPINA SOLFATO AGUETTANT

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Atropina

Saatavilla:

LABORATOIRE AGUETTANT

ATC-koodi:

A03BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Atropine

Kpl paketissa:

"0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA " 12 SIRINGHE; "0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Atropina

Tuoteyhteenveto:

043917057 - 0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 20 SIRINGHE - Autorizzato; 043917044 - 0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 12 SIRINGHE - Autorizzato; 043917018 - 0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 1 SIRINGA - Autorizzato; 043917032 - 0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 10 SIRINGHE - Autorizzato; 043917020 - 0,1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRE-RIEMPITA 5 SIRINGHE - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ATROPINA SOLFATO AGUETTANT 0,1 MG/ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA
PRERIEMPITA
ATROPINA SOLFATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Questo medicinale si chiama ATROPINA SOLFATO AGUETTANT 0,1 mg/ml
soluzione iniettabile in
siringa preriempita, ma sarà chiamato ATROPINA SOLFATO AGUETTANT in
tutto il foglio
illustrativo.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ATROPINA SOLFATO AGUETTANT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ATROPINA SOLFATO AGUETTANT
3.
Come usare ATROPINA SOLFATO AGUETTANT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ATROPINA SOLFATO AGUETTANT
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ATROPINA SOLFATO AGUETTANT E A COSA SERVE
L’atropina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
anticolinergici. Un anticolinergico è una
sostanza che blocca il neurotrasmettitore acetilcolina nel sistema
nervoso centrale e periferico. Viene
usato in situazioni di emergenza quando il cuore batte troppo
lentamente, come antidoto, per esempio,
a insetticidi a base di organofosfati o nell’avvelenamento da gas
nervino e nell’avvelenamento da
funghi.
Può essere usato nell’ambito della premedicazione prima
dell’anestesia generale. Può anche essere
usato per la prevenzione degli effetti indesiderati di altri farmaci
usati per annullare gli effetti dei
rilassanti muscolari dopo gli interventi chirurgici.
Atropina 0,1 mg/ml soluzione iniettabile in siringa

Valmisteyhteenveto

ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ATROPINA SOLFATO AGUETTANT 0,1 mg/ml, soluzione iniettabile in siringa
preriempita.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione iniettabile contiene 0,1 mg di atropina solfato
monoidrato, equivalenti a 0,083 mg di
atropina.
Ogni siringa da 5 ml contiene 0,5 mg di atropina solfato monoidrato,
equivalenti a 0,415 mg di atropina.
Eccipiente con effetti noti: sodio
Ogni ml di soluzione iniettabile contiene 3,5 mg, equivalenti a 0,154
mmol, di sodio.
Ogni siringa da 5 ml contiene 17,7 mg, equivalenti a 0,770 mmol, di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile in siringa preriempita.
Soluzione limpida e incolore.
pH 3,2-4,0.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Atropina solfato Aguettant 0,1 mg/ml soluzione iniettabile in siringa
pre-riempita è indicata negli adulti e
nella popolazione pediatrica dalla nascita, ma con peso corporeo
superiore a 3 Kg (vedere paragrafo 4.2).
-
Come medicazione preanestetica per prevenire le reazioni vagali
associate con l’intubazione tracheale
e la manipolazione chirurgica,
-
Per limitare gli effetti muscarinici della neostigmina, quando
somministrata post chirurgicamente per
contrastare i miorilassanti non depolarizzanti,
-
Trattamento della bradicardia con compromissione emodinamica e/o
blocco atrioventricolare dovuto a
eccessivo tono vagale in situazione di emergenza,
-
Rianimazione cardiopolmonare: per trattare la bradicardia sintomatica
e il blocco atrioventricolare,
-
Come