Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IPRATROPIO BROMURO
LABORATORIO ALDO UNION S.L.
R03BB01
IPRATROPIO BROMURO
20 microgramos/dosis
SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN
IPRATROPIO BROMURO 20 microgramos
VÍA INHALATORIA
con receta
Ipratropio, bromuro de
ATROALDO 20 microgramos/PULSACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 200 dosis Autorizado 27/07/2010 Comercializado - ATROALDO 20 microgramos/PULSACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 20 inhaladores de 200 dosis Autorizado 28/04/2011 Comercializado
Autorizado
2010-07-27
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ATROALDO 20 MICROGRAMOS/PULSACIÓN SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN bromuro de ipratropio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es ATROALDO y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ATROALDO 3. Cómo usar ATROALDO 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ATROALDO 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ATROALDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA ATROALDO contiene como principio activo bromuro de ipratropio y pertenece al grupo de medicamentos denominados broncodilatadores por inhalación. Se utiliza para el tratamiento de mantenimiento del broncoespasmo asociado a enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (EPOC), incluyendo bronquitis crónica y enfisema. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ATROALDO. NO USE ATROALDO SI: - Si es alérgico a la atropina, a sus derivados (por ejemplo tiotropio), o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Se presentan ataques agudos de tos, pitidos al respirar y dificultad respiratoria (broncoespasmo) que requieran una respuesta rápida. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento: - Si usted padece fibrosis quística, ya que puede ser más propenso a los trastornos de la motilidad gastrointestinal. - Cuando se presente dificultad respiratoria aguda que empeora rápidamente. Debe consu Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ATROALDO 20 microgramos/pulsación, solución para inhalación en envase a presión. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada inhalación contiene 21 microgramos de bromuro de ipratropio monohidrato (equivalentes a 20 microgramos de bromuro de ipratropio anhidro). Excipiente(s) con efecto conocido: cada inhalación contiene 8,4 mg de etanol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. DESCRIPCIÓN GENERAL COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada aplicación contiene 21 microgramos de bromuro de ipratropio monohidrato (equivalentes a 20 microgramos de bromuro de ipratropio anhidro). Excipientes: etanol absoluto, c.s. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para inhalación en envase a presión 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de mantenimiento del broncoespasmo asociado a enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (EPOC), incluyendo bronquitis crónica y enfisema. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ATROALDO se administra sólo por vía inhalatoria. La dosificación debe ajustarse de manera individual. _Adultos y niños mayores de 6 años_: La dosis recomendada es de 2 inhalaciones (equivalentes a 40 microgramos de bromuro de ipratropio anhidro), 4 veces al día. 2 de 9 Dado que la necesidad de dosis cada vez mayores sugiere que pueda ser necesaria una modalidad de tratamiento adicional, por lo general, no debe rebasarse una dosis diaria total de 12 inhalaciones (equivalentes a 240 microgramos de bromuro de ipratropio anhidro). La administración en niños debe realizarse bajo recomendación médica y bajo la supervisión de un adulto. Debe aconsejarse a los pacientes que consulten inmediatamente a un médico o al hospital más cercano en caso de disnea aguda o rápido empeoramiento de ésta, si con las inhalaciones adicionales no se obtiene una mejoría adecuada. Posología La dosificación debe ajustarse de manera individual. _Adulto Olvassa el a teljes dokumentumot