ATROALDO 20 microgramos/PULSACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

IPRATROPIO BROMURO

Tilgængelig fra:

LABORATORIO ALDO UNION S.L.

ATC-kode:

R03BB01

INN (International Name):

IPRATROPIO BROMURO

Dosering:

20 microgramos/dosis

Lægemiddelform:

SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

Sammensætning:

IPRATROPIO BROMURO 20 microgramos

Indgivelsesvej:

VÍA INHALATORIA

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Ipratropio, bromuro de

Produkt oversigt:

ATROALDO 20 microgramos/PULSACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 200 dosis Autorizado 27/07/2010 Comercializado - ATROALDO 20 microgramos/PULSACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 20 inhaladores de 200 dosis Autorizado 28/04/2011 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2010-07-27

Indlægsseddel

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATROALDO 20 MICROGRAMOS/PULSACIÓN SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN EN
ENVASE A PRESIÓN
bromuro de ipratropio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es ATROALDO y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ATROALDO
3. Cómo usar ATROALDO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ATROALDO
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
ATROALDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ATROALDO contiene como principio activo bromuro de ipratropio y
pertenece al grupo de medicamentos
denominados broncodilatadores por inhalación.
Se utiliza para el tratamiento de mantenimiento del broncoespasmo
asociado a enfermedades pulmonares
obstructivas crónicas (EPOC), incluyendo bronquitis crónica y
enfisema.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ATROALDO.
NO USE ATROALDO SI:
-
Si es alérgico a la atropina, a sus derivados (por ejemplo
tiotropio), o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Se presentan ataques agudos de tos, pitidos al respirar y dificultad
respiratoria (broncoespasmo) que
requieran una respuesta rápida.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este
medicamento:
-
Si usted padece fibrosis quística, ya que puede ser más propenso a
los trastornos de la motilidad
gastrointestinal.
-
Cuando se presente dificultad respiratoria aguda que empeora
rápidamente. Debe consu

Produktets egenskaber

1 de 9
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ATROALDO 20 microgramos/pulsación, solución para inhalación en
envase a presión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada inhalación contiene 21 microgramos de bromuro de ipratropio
monohidrato (equivalentes a 20
microgramos de bromuro de ipratropio anhidro).
Excipiente(s) con efecto conocido: cada inhalación contiene 8,4 mg de
etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada aplicación contiene 21 microgramos de bromuro de ipratropio
monohidrato (equivalentes a
20 microgramos de bromuro de ipratropio anhidro).
Excipientes: etanol absoluto, c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para inhalación en envase a presión
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de mantenimiento del broncoespasmo asociado a enfermedades
pulmonares obstructivas
crónicas (EPOC), incluyendo bronquitis crónica y enfisema.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ATROALDO se administra sólo por vía inhalatoria.
La dosificación debe ajustarse de manera individual.
_Adultos y niños mayores de 6 años_:
La dosis recomendada es de 2 inhalaciones (equivalentes a 40
microgramos de bromuro de
ipratropio anhidro), 4 veces al día.
2 de 9
Dado que la necesidad de dosis cada vez mayores sugiere que pueda ser
necesaria una modalidad
de tratamiento adicional, por lo general, no debe rebasarse una dosis
diaria total de 12 inhalaciones
(equivalentes a 240 microgramos de bromuro de ipratropio anhidro).
La administración en niños debe realizarse bajo recomendación
médica y bajo la supervisión de un
adulto.
Debe aconsejarse a los pacientes que consulten inmediatamente a un
médico o al hospital más
cercano en caso de disnea aguda o rápido empeoramiento de ésta, si
con las inhalaciones
adicionales no se obtiene una mejoría adecuada.
Posología
La dosificación debe ajustarse de manera individual.
_Adulto