Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Atracurio
HAMELN PHARMA GMBH
M03AC04
Atracurium
10 FIALE DA 2,5 ML/10 MG DI SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE; 10 FIALE DA 5 ML/10 MG DI SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE;
M
Atracurio
035640034 - 5X10 FIALE DA 2,5 ML/10 MG DI SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE - Autorizzato; 035640046 - 5 FIALE DA 5 ML/10 MG DI SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE - Autorizzato; 035640010 - 5 FIALE DA 2,5 ML/10 MG DI SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE - Autorizzato; 035640059 - 10 FIALE DA 5 ML/10 MG DI SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE - Autorizzato; 035640022 - 10 FIALE DA 2,5 ML/10 MG DI SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE - Autorizzato; 035640061 - 5X10 FIALE DA 5 ML/10 MG DI SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Atracurium-hameln 10 mg/ml soluzione iniettabile Medicinale Equivalente Atracurio besilato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Atracurium-hameln e a che cosa serve 2. Prima di usare Atracurium-hameln 3. Come usare Atracurium-hameln 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Atracurium-hameln 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È ATRACURIUM-HAMELN E A CHE COSA SERVE Atracurium-hameln appartiene a un gruppo di medicinali definiti rilassanti muscolari. Viene utilizzato per rilassare i muscoli durante gli interventi chirurgici. ATRACURIUM-HAMELN VIENE USATO: - durante gli interventi chirurgici, altre procedure e in terapia intensiva - durante l'anestesia generale per facilitare l'intubazione tracheale (l'inserimento di un tubo nella trachea) e la ventilazione controllata 2. PRIMA DI USARE ATRACURIUM-HAMELN NON USI ATRACURIUM-HAMELN: - se lei è ALLERGICO (ipersensibile) all'ATRACURIO BESILATO o AD UNO QUALSIASI DEGLI ALTRI INGREDIENTI (veda lista degli ingredienti nella sezione 6). Una reazione allergica potrebbe presentarsi con un'eruzione cutanea, prurito, difficoltà a respirare o gonfiore della faccia, labbra, gola o lingua. Potrebbe essere a conoscenza di questo da esperienze precedenti. FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON ATRACURIUM-HAMELN Prima di prendere Atracurium-hameln, informi il medico se ha: - una malattia muscolare e/o del controllo nervoso muscolare (malattia neuromuscolare come la miastenia grave o la sindrome di Eaton-Lambert) - un grave disturbo elettrolitico - cancro ampiamente diffuso da una sede primaria (carcinomatosi) - sensibilità all'istamina - Olvassa el a teljes dokumentumot
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Atracurium-hameln 10 mg/ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene 10 mg di atracurio besilato. Una fiala da 2,5 ml di soluzione iniettabile contiene 25 mg di atracurio besilato. Una fiala da 5,0 ml di soluzione iniettabile contiene 50 mg di atracurio besilato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per iniezione o infusione Il prodotto si presenta come soluzione limpida e incolore con un pH compreso tra 3,25 e 3,65 e un’osmolarità compresa tra 10 e 30 mOsmol/kg 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Impiego endovenoso nel corso di interventi chirurgici e di altro genere, e in terapia intensiva. Atracurio besilato viene impiegato in aggiunta all’anestesia generale per facilitare l’intubazione tracheale e la ventilazione assistita. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Come nel caso di tutti i farmaci bloccanti il sistema neuromuscolare, si raccomanda il monitoraggio della funzione neuromuscolare durante l’impiego dell’atracurio besilato, in modo da adattare la dose alle esigenze individuali. Impiego negli adulti mediante iniezione Atracurium-hameln viene somministrato mediante iniezione endovenosa e non deve essere somministrato per via intramuscolare. _Rilassamento_ La dose raccomandata per gli adulti è compresa tra i 0,3 ed i 0,6 mg di atracurio besilato/kg (in dipendenza della durata voluta del blocco totale). Con questa dose si ottiene un rilassamento adeguato di durata compresa tra i 15 ed i 35 minuti circa. Documento reso disponibile da AIFA il 19/12/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _Intubazione_ L Olvassa el a teljes dokumentumot