ATRACURIUM HAMELN

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Atracurio

Διαθέσιμο από:

HAMELN PHARMA GMBH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M03AC04

INN (Διεθνής Όνομα):

Atracurium

Μονάδες σε πακέτο:

10 FIALE DA 2,5 ML/10 MG DI SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE; 10 FIALE DA 5 ML/10 MG DI SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE;

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Atracurio

Περίληψη προϊόντος:

035640034 - 5X10 FIALE DA 2,5 ML/10 MG DI SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE - Autorizzato; 035640046 - 5 FIALE DA 5 ML/10 MG DI SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE - Autorizzato; 035640010 - 5 FIALE DA 2,5 ML/10 MG DI SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE - Autorizzato; 035640059 - 10 FIALE DA 5 ML/10 MG DI SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE - Autorizzato; 035640022 - 10 FIALE DA 2,5 ML/10 MG DI SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE - Autorizzato; 035640061 - 5X10 FIALE DA 5 ML/10 MG DI SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Atracurium-hameln 10 mg/ml soluzione iniettabile
Medicinale Equivalente
Atracurio besilato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di
un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio,
informi il
medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Atracurium-hameln e a che cosa serve
2.
Prima di usare Atracurium-hameln
3.
Come usare Atracurium-hameln
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Atracurium-hameln
6.
Altre informazioni
1. CHE COS’È ATRACURIUM-HAMELN E A CHE COSA SERVE
Atracurium-hameln appartiene a un gruppo di medicinali definiti
rilassanti
muscolari. Viene utilizzato per rilassare i muscoli durante gli
interventi chirurgici.
ATRACURIUM-HAMELN VIENE USATO:
-
durante gli interventi chirurgici, altre procedure e in terapia
intensiva
-
durante l'anestesia generale per facilitare l'intubazione tracheale
(l'inserimento
di un tubo nella trachea) e la ventilazione controllata
2. PRIMA DI USARE ATRACURIUM-HAMELN
NON USI ATRACURIUM-HAMELN:
-
se lei è ALLERGICO (ipersensibile) all'ATRACURIO BESILATO o AD UNO
QUALSIASI
DEGLI ALTRI INGREDIENTI (veda lista degli ingredienti nella sezione
6). Una
reazione allergica potrebbe presentarsi con un'eruzione cutanea,
prurito,
difficoltà a respirare o gonfiore della faccia, labbra, gola o
lingua. Potrebbe
essere a conoscenza di questo da esperienze precedenti.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON ATRACURIUM-HAMELN
Prima di prendere Atracurium-hameln, informi il medico se ha:
-
una malattia muscolare e/o del controllo nervoso muscolare (malattia
neuromuscolare come la miastenia grave o la sindrome di Eaton-Lambert)
-
un grave disturbo elettrolitico
-
cancro ampiamente diffuso da una sede primaria (carcinomatosi)
-
sensibilità all'istamina
-

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Atracurium-hameln 10 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 10 mg di atracurio besilato.
Una fiala da 2,5 ml di soluzione iniettabile contiene 25 mg di
atracurio besilato.
Una fiala da 5,0 ml di soluzione iniettabile contiene 50 mg di
atracurio besilato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per iniezione o infusione
Il prodotto si presenta come soluzione limpida e incolore con un pH
compreso tra 3,25 e
3,65 e un’osmolarità compresa tra 10 e 30 mOsmol/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Impiego endovenoso nel corso di interventi chirurgici e di altro
genere, e in terapia
intensiva. Atracurio besilato viene impiegato in aggiunta
all’anestesia generale per facilitare
l’intubazione tracheale e la ventilazione assistita.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come nel caso di tutti i farmaci bloccanti il sistema neuromuscolare,
si raccomanda il
monitoraggio della funzione neuromuscolare durante l’impiego
dell’atracurio besilato, in
modo da adattare la dose alle esigenze individuali.

Impiego negli adulti mediante iniezione
Atracurium-hameln viene somministrato mediante iniezione endovenosa e
non deve essere
somministrato per via intramuscolare.
_Rilassamento_
La dose raccomandata per gli adulti è compresa tra i 0,3 ed i 0,6 mg
di atracurio besilato/kg
(in dipendenza della durata voluta del blocco totale). Con questa dose
si ottiene un
rilassamento adeguato di durata compresa tra i 15 ed i 35 minuti
circa.
Documento reso disponibile da AIFA il 19/12/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Intubazione_
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