Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Zāļu valsts aģentūra
Atorvastatīns
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
C10AA05
Atorvastatin
40 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM _ _ ATORIS 10 MG APVALKOTĀS TABLETES ATORIS 20 MG APVALKOTĀS TABLETES ATORIS 40 MG APVALKOTĀS TABLETES _atorvastatinum _ _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Atoris un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Atoris lietošanas 3. Kā lietot Atoris 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Atoris 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ATORIS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Atoris pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem, kas ir lipīdu (tauku) līmeni regulējoši līdzekļi. Atoris lieto, lai pazeminātu lipīdu, proti, holesterīna un triglicerīdu līmeni asinīs, ja tas nav izdevies ar maztauku diētu un dzīvesveida maiņu. Ja Jums ir paaugstināts sirds slimības risks, Atoris var izmantot šī riska mazināšanai arī tad, ja holesterīna līmenis ir normāls. Ārstēšanas laikā Jums jāturpina holesterīnu pazeminošā diēta. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ATORIS LIETOŠANAS NELIETOJIET ATORIS ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret Atoris vai kādām līdzīgām zālēm, ko lieto lipīdu pazemināšanai vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir vai ir bijusi kāda aknu slimība; - ja Jums ir kādreiz bijušas grūti izskaidrojamas, ar aknu funkcijām saistītas, izmainītas asinsanalīzes; - ja Jūs esat sieviete dzemdētspējīgā vecumā, kur Olvassa el a teljes dokumentumot
SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS _ _ Atoris 10 mg apvalkotās tabletes Atoris 20 mg apvalkotās tabletes Atoris 40 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Atoris 10 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 10 mg atorvastatīna ( _atorvastatinum_ ), atorvastatīna kalcija sāls veidā. Atoris 20 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 20 mg atorvastatīna ( _atorvastatinum_ ), atorvastatīna kalcija sāls veidā. Atoris 40 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 40 mg atorvastatīna ( _atorvastatinum_ ), atorvastatīna kalcija sāls veidā. Palīgviela ar zināmu iedarbību: 10 mg 20 mg 40 mg Laktoze 54,05 mg 108,1 mg 216,2 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 10 mg tabletes: baltas, apaļas, viegli izliektas tabletes. 20 mg tabletes: baltas, apaļas, viegli izliektas tabletes. 40 mg tabletes: baltas, apaļas, viegli izliektas tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hiperholesterinēmija Atoris indicēts kā papildlīdzeklis diētai paaugstināta kopējā holesterīna (kopējā-H), ZBL holesterīna (ZBL-H), B apolipoproteīna un triglicerīdu līmeņa pazemināšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 10 gadu vecuma ar primāru hiperholesterinēmiju, tai skaitā pārmantojamu hiperholesterinēmiju (heterozigotiskā forma) vai kombinēto (jaukto) hiperlipidēmiju (kas atbilst IIa un IIb tipa hiperholesterinēmijai pēc Fredriksona klasifikācijas), tad, ja diēta un citi nemedikamentozas ārstēšanas pasākumi nav pietiekami iedarbīgi. Atoris indicēts kopējā-H un ZBL-H līmeņa pazemināšanai arī pārmantotās hiperholesterinēmijas homozigotās formas pieaugušiem pacientiem- vai nu kā papildlīdzeklis citai lipīdus pazeminošai terapijai (piem., ZBL aferēzei), vai arī tad, ja šāda veida ārstēšanas metodes nav pieejamas. Kardiovaskulārās slimības profilakse Kardiovaskulāru notikumu profilaksei pieaug Olvassa el a teljes dokumentumot