ATIOPRIN 25 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

azatioprin

Beszerezhető a:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ATC-kód:

L04AX01

INN (nemzetközi neve):

azathioprine

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22927 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22927 / 02 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22927 / 03 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22927 / 04 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22927 / 05 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22927 / 06 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: IMURAN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-00665

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-10-15

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ATIOPRIN 25 MG FILMTABLETTA
azatioprin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Atioprin 25 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Atioprin 25 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Atioprin 25 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Atioprin 25 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATIOPRIN 25 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Atioprin filmtabletta hatóanyaga az azatioprin, ami az
úgynevezett immunszupresszív szerek
gyógyszercsoportjába tartozik. Az immunszupresszív szerek
csökkentik az Ön immunrendszerének
hatékonyságát.
Kezelőorvosa az Atioprin filmtablettát a következő állapotok
valamelyikére írta fel Önnek:

szervátültetések (transzplantáció) esetén, hogy szervezet
elfogadja az átültetett szervet.

Bizonyos olyan betegségek kezelésére, amelyek során az
immunrendszer a saját szervezet ellen
dolgozik.
Az Atioprin alkalmazható önmagában vagy más gyógyszerekkel
kombinációban a súlyos reumatoid
artritisz (fájdalmas ízületi gyulladás), súlyos

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Atioprin 25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy filmtabletta 25,0 mg azatioprint tartalmaz.
Egy filmtabletta 34,36 – 35,25 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Narancs-barna, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonattal
ellátott tabletta, egyik oldalán
„“AZ25” jelzéssel, a másik oldala sima.
A tabletta magassága: (2,3-2,7 mm).
Átmérő: 6,0 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az azatioprin immunszupresszív terápia kiegészítő szereként
javasolt a kezelés alapjául szolgáló
immunszupresszív szerek (bázis immunszupresszió) mellett.
Az azatioprin egyéb immunszupresszív szerekkel kombinálva javasolt
az allogén vese-, máj-, szív-,
tüdő- és pancreas-transzplantáción átesett betegek kilökődési
reakciójának megelőzésére.
Az azatioprin alkalmazható önmagában vagy gyakrabban egyéb, az
immunválaszt befolyásoló
gyógyszerekkel (általában kortikoszteroidokkal) és eljárásokkal
kombinálva. A terápiás hatás csak
hetek vagy hónapok után jelentkezhet, ilyen lehet a
szteroid-megtakarító hatás, amivel csökkenthető a
kortikoszteroidok nagy dózisával és tartós alkalmazásával
kapcsolatos toxicitás.
Az azatioprin alkalmazható önmagában vagy kortikoszteroidokkal
és/vagy más gyógyszerekkel és
eljárásokkal kombinációban az alábbi betegségek súlyos
eseteiben, ha a betegek nem tolerálják a
szteroidokat, vagy szteroid függők vagy a terápiás válasz a
nagydózisú szteroid kezelés ellenére
elégtelen:
-
súlyos, aktív rheumatoid arthritis, mely nem kontrollálható
kevésbé toxikus szerekkel
(bázisterápiás szerekkel, DMARD-dal),
-
súlyos vagy közepesen súlyos gyulladásos bélbetegség (Crohn
betegség vagy colitis ulcerosa),
-
szisztémás lupus erythematosus,
-
dermatomyositis és polymyositis,
-
autoimmun krónikus aktív hepatitis,
-
polyarteritis nodosa,
-
autoimmun hemolitikus aném