ATEROMIXOL -5 PPG -5 (Solo para exportación)

Ország: Kuba

Nyelv: spanyol

Forrás: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktív összetevők:

(policosanol)

Beszerezhető a:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1, LA HABANA, CUBA.

INN (nemzetközi neve):

(policosanol)

Adagolás:

5,0 mg

Gyógyszerészeti forma:

Tableta revestida

Termékjellemzők

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ATEROMIXOL®-5
PPG®-5 (Solo para exportación)
(policosanol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
5,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 20 tabletas
revestidas azules cada uno.
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas
revestidas azules cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIONES
CIENTÍFICAS (CNIC), LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD
EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
PLANTA 1, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-139-C10
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de octubre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Policosanol
5,0 mg
Lactosa monohidratada
Sacarosa
68,20 mg
6,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El
policosanol
debe
indicarse
como
terapia
hipocolesterolemizante
en
pacientes
con
hipercolesterolemia (HC) tipo II (subtipos IIa (HC primaria) y IIb. De
igual forma, puede
prescribirse a aquellos pacientes hipercolesterolémicos con diabetes
mellitus tipo 2 o no
insulino dependiente cuya hipercolesterolemia cumpla con las
características mencionadas. El
tratamiento debe prescribirse cuando la dieta sola sea insuficiente
para controlar los niveles
séricos de colesterol total y del transportado por las lipoproteínas
de baja densidad (LDL-C).
Por ello, antes de ser indicado el uso de este producto, deberán
descartarse otras causas de
HC, tales como, diabetes mal controlada, síndrome nefrótico,
hipotiroidismo o enfermedad
hepática activa.
Como agente antiagregante plaquetario.
Ha sido demostrado que el policosanol administrado a dosis de 5-10
mg/d durante 3 años,
redujo
los
eventos
coronarios,
cardiovasculares,
cerebrovasculares,
el
total
de
eventos
adversos severos y la mortalidad total respecto al placebo en
ancianos. También ha sido
demostrado
que
en
pacientes
de
edad
media
redujo
los
eventos
va