Ország: Szlovákia
Nyelv: szlovák
Forrás: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Teva B.V., Holandsko
C07AB03
perorálne použitie
tbl flm 20x50 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl flm 50x50 mg (blis.Al/PVC/PVDC)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Atenolol
tbl flm 50x100 mg; tbl flm 50x50 mg; tbl flm 20x100 mg; tbl flm 20x50 mg
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1995-11-13
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/07432-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ATENOBENE 50 MG ATENOBENE 100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY atenolol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Atenobene a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atenobene 3. Ako užívať Atenobene 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Atenobene 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ATENOBENE A NA ČO SA POUŽÍVA Liek Atenobene obsahuje účinnú látku atenolol, ovplyvňujúcu beta 1 receptory v srdci, bez vlastnej sympatomimetickej aktivity (povzbudzujúceho účinku na sympatické nervstvo). Atenolol znižuje prácu srdcového svalu a tlmí reakciu srdca na telesné a duševné podnety, čím ochraňuje srdcový sval pred zvýšenou námahou. Atenolol znižuje vážnosť a zmenšuje počet záchvatov anginy pectoris (ochorenie spôsobené nedostatočným prívodom kyslíka do srdcového svalu), znižuje krvný tlak, upravuje srdcový rytmus a spomaľuje tepovú frekvenciu. Beta 2 receptory v dýchacích cestách a cievach sú atenololom ovplyvnené len v malej miere. Vzhľadom na dlhodobý biologický polčas sa atenolol môže podávať len 1 x denne. Liek Atenobene sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku, ischemickej srdcovej Olvassa el a teljes dokumentumot
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/07432-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Atenobene 50 mg Atenobene 100 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Atenolol 50 mg v jednej filmom obalenej tablete. Atenolol 100 mg v jednej filmom obalenej tablete. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Atenobene 50 mg: okrúhle biele bikonvexné filmom obalené tablety, na jednej strane s deliacou ryhou a vytlačeným „M006“, priemer tabliet 8,1 mm. Atenobene 100 mg: okrúhle biele bikonvexné filmom obalené tablety, na jednej strane s deliacou ryhou, priemer tabliet 10,1 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Hypertenzia: Atenobene sa indikuje na liečbu hypertenzie buď v monoterapii, alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami (napr. tiazidovými diuretikami). Angína pectoris na podklade koronárnej arteriosklerózy a nemá ischémia myokardu: Atenobene sa indikuje na dlhodobú liečbu. Akútny infarkt myokardu: Atenobene sa užíva na liečbu hemodynamicky kompenzovaných pacientov so zisteným alebo suspektným infarktom myokardu na redukciu kardiovaskulárnej mortality. Arytmia: Atenobene sa užíva pri supraventrikulárnych arytmiách (sínusová tachykardia pri tyreotoxikóze, paroxyzmálna supraventrikulárna tachykardia, na spomalenie frekvencie komôr pri FS a fluttere siení) a ventrikulárnych arytmiách (ventrikulárnych extrasystolách, ventrikulárnych tachykardiách). Liek je určený pre dospelých. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí_ Dávkovanie sa musí stanoviť individuálne na základe tepovej frekvencie alebo efektu terapie. 1 Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/07432-Z1B _Hypertenzia:_ Iniciálna dávka je zvyčajne 50 mg samostatne alebo v kombinácii s diuretikom. Plný efekt liečby sa prejaví počas 1 - 2 týždňov. Pri nedostatočnej odpovedi možno dávku zvýšiť na 100 mg v jednej dennej dávke. Zvyšo Olvassa el a teljes dokumentumot