Atenobene 50 mg

Land: Slovakiet

Sprog: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgængelig fra:

Teva B.V., Holandsko

ATC-kode:

C07AB03

Indgivelsesvej:

perorálne použitie

Enheder i pakken:

tbl flm 20x50 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl flm 50x50 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

Recept type:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutisk område:

Atenolol

Produkt oversigt:

tbl flm 50x100 mg; tbl flm 50x50 mg; tbl flm 20x100 mg; tbl flm 20x50 mg

Autorisation status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisation dato:

1995-11-13

Indlægsseddel

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/07432-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ATENOBENE
50 MG
ATENOBENE 100 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
atenolol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Atenobene a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atenobene
3.
Ako užívať Atenobene
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Atenobene
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ATENOBENE A NA ČO SA POUŽÍVA
Liek Atenobene obsahuje účinnú látku atenolol, ovplyvňujúcu beta
1 receptory v srdci, bez vlastnej
sympatomimetickej aktivity (povzbudzujúceho účinku na sympatické
nervstvo). Atenolol znižuje
prácu srdcového svalu a tlmí reakciu srdca na telesné a duševné
podnety, čím ochraňuje srdcový sval
pred zvýšenou námahou. Atenolol znižuje vážnosť a zmenšuje
počet záchvatov anginy pectoris
(ochorenie spôsobené nedostatočným prívodom kyslíka do
srdcového svalu), znižuje krvný tlak,
upravuje srdcový rytmus a spomaľuje tepovú frekvenciu. Beta 2
receptory v dýchacích cestách a
cievach sú atenololom ovplyvnené len v malej miere. Vzhľadom na
dlhodobý biologický polčas sa
atenolol môže podávať len 1 x denne.
Liek Atenobene
sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku, ischemickej srdcovej

Produktets egenskaber

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/07432-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Atenobene 50 mg
Atenobene 100 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Atenolol 50 mg v jednej filmom obalenej tablete.
Atenolol 100 mg v jednej filmom obalenej tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Atenobene 50 mg: okrúhle biele bikonvexné filmom obalené tablety,
na jednej strane s deliacou ryhou
a vytlačeným „M006“, priemer tabliet 8,1 mm.
Atenobene 100 mg: okrúhle biele bikonvexné filmom obalené tablety,
na jednej strane s deliacou
ryhou, priemer tabliet 10,1 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia: Atenobene sa indikuje na liečbu hypertenzie buď v
monoterapii, alebo v kombinácii
s inými antihypertenzívami (napr. tiazidovými diuretikami).
Angína pectoris na podklade koronárnej arteriosklerózy a nemá
ischémia myokardu:
Atenobene sa indikuje na dlhodobú liečbu.
Akútny infarkt myokardu: Atenobene sa užíva na liečbu
hemodynamicky kompenzovaných pacientov
so zisteným alebo suspektným infarktom myokardu na redukciu
kardiovaskulárnej mortality.
Arytmia: Atenobene sa užíva pri supraventrikulárnych arytmiách
(sínusová tachykardia pri
tyreotoxikóze, paroxyzmálna supraventrikulárna tachykardia, na
spomalenie frekvencie komôr pri FS
a fluttere siení) a ventrikulárnych arytmiách (ventrikulárnych
extrasystolách, ventrikulárnych
tachykardiách).
Liek je určený pre dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
Dávkovanie sa musí stanoviť individuálne na základe tepovej
frekvencie alebo efektu terapie.
1
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/07432-Z1B
_Hypertenzia:_
Iniciálna dávka je zvyčajne 50 mg samostatne alebo v kombinácii s
diuretikom. Plný efekt liečby sa
prejaví počas 1 - 2 týždňov. Pri nedostatočnej odpovedi možno
dávku zvýšiť na 100 mg v jednej
dennej dávke. Zvyšo