ARUTIMOL UNO 0,50% egyadagos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

timolol

Beszerezhető a:

Chauvin-Ankerpharm GmbH

ATC-kód:

S01ED01

INN (nemzetközi neve):

timolol

db csomag:

60x0,5ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1999-06-23

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-6939/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. május 3.
Szám: 28 108/55/2003
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Arutimol
uno 0,5% egyadagos szemcsepp és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Arutimol
uno 0,5% egyadagos szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Arutimol
uno 0,5% egyadagos szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6.
További információk
ARUTIMOL
UNO 0,5% EGYADAGOS SZEMCSEPP
Hatóanyag: Egy egyadagos pipetta (0,5 ml) összetétele: 2,50 mg
timolol (3,42 mg timolol-maleát
formájában)
Segédanyagok: nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát,
dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, tisztított
víz.
Leírás: Szemcsepp: tiszta, színtelen, látható részecskéktől
mentes, steril, vizes oldat.
Csomagolás: 0,5 ml oldat színtelen egyadagos LDPE pipettába
töltve. 60 x 0,5 ml műanyag egyadagos
pipetta dobozban
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA ÉS GYÁRTÓ:
Chauvin ankerpharm GmbH, Brunsbütteler Damm 165-173. 13581 Berlin
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARUTIMOL
UNO 0,5% EGYADAGOS SZEMCSEPP
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A timolol gátolja a β
1
-receptor-blokkolót, amelyek nagyrészt a szív izomszövetében
találhatók. Csökkenti
mind az emelkedett, mind a normál szembelnyomást.
Az alábbi betegségek kezelésére

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-6939/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. május 3.
Szám: 28 108/55/2003
Előadó: dr .Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ARUTIMOL
UNO 0,5% EGYADAGOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy egyadagos pipetta (0,5 ml) összetétele:
2,50 mg timolol (3,42 mg timolol-maleát formájában)
Segédanyagokat lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szemcsepp: tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes,
steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Emelkedett szembelnyomás (ocularis hypertensioban)

Zöld hályog (krónikus nyitott zugú glaukóma)

Lencseeltávolítás után fellépő glaukóma (aphakiás glaukóma)

Gyermekkori glaukómában, ha más kezelés nem elegendő.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Naponta 2-szer 1 cseppet (reggel és este) cseppentsen az Arutimol uno
0,5% szemcseppből a beteg
szembe. Ha a szemnyomás állandósult, elegendő naponta egyszer
cseppenteni.
Szembe történő alkalmazásra.
A szemcseppet az alsó kötőhártya zsákba kell cseppenteni.
Mint minden glaucoma ellenes készítményt, az_ _Arutimol
uno 0,5% szemcseppet is rendszerint tartósan
kell alkalmazni.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység.

Súlyos allergiás orrnyálkahártya gyulladás, valamint a
bétareceptor-gátlók általános
kontraindikációja, mint súlyos obstruktív légúti betegségek:

Asthma bronchiale vagy ugyanez a kórtörténetben; súlyos, krónikus
obstruktív tüdőbetegség.

Sinus-bradycardia (50/min.,vagy ez alatti frekvencia), II. és III.
fokú AV-blokk; dekompenzáció.

Terhesség, szoptatás (lásd 4.6).

Kisgyermekeknek a előny/kockázat szigorú mérlegelésével
alkalmazható.

Újszülötteknek, koraszülötteknek nem adható (a lehetséges
központi idegrendszeri hatás miatt).
_Relativ ellenjavallat