Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
timolol
Chauvin-Ankerpharm GmbH
S01ED01
timolol
60x0,5ml
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Generikus
1999-06-23
4. sz. melléklete az OGYI-T-6939/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2005. május 3. Szám: 28 108/55/2003 Előadó: dr. Mészáros Gabriella Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Arutimol uno 0,5% egyadagos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Arutimol uno 0,5% egyadagos szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Arutimol uno 0,5% egyadagos szemcseppet? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás 6. További információk ARUTIMOL UNO 0,5% EGYADAGOS SZEMCSEPP Hatóanyag: Egy egyadagos pipetta (0,5 ml) összetétele: 2,50 mg timolol (3,42 mg timolol-maleát formájában) Segédanyagok: nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, tisztított víz. Leírás: Szemcsepp: tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes, steril, vizes oldat. Csomagolás: 0,5 ml oldat színtelen egyadagos LDPE pipettába töltve. 60 x 0,5 ml műanyag egyadagos pipetta dobozban A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA ÉS GYÁRTÓ: Chauvin ankerpharm GmbH, Brunsbütteler Damm 165-173. 13581 Berlin 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARUTIMOL UNO 0,5% EGYADAGOS SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A timolol gátolja a β 1 -receptor-blokkolót, amelyek nagyrészt a szív izomszövetében találhatók. Csökkenti mind az emelkedett, mind a normál szembelnyomást. Az alábbi betegségek kezelésére Lesen Sie das vollständige Dokument
4. sz. melléklete az OGYI-T-6939/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2005. május 3. Szám: 28 108/55/2003 Előadó: dr .Mészáros Gabriella Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE ARUTIMOL UNO 0,5% EGYADAGOS SZEMCSEPP 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy egyadagos pipetta (0,5 ml) összetétele: 2,50 mg timolol (3,42 mg timolol-maleát formájában) Segédanyagokat lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szemcsepp: tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Emelkedett szembelnyomás (ocularis hypertensioban) Zöld hályog (krónikus nyitott zugú glaukóma) Lencseeltávolítás után fellépő glaukóma (aphakiás glaukóma) Gyermekkori glaukómában, ha más kezelés nem elegendő. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Naponta 2-szer 1 cseppet (reggel és este) cseppentsen az Arutimol uno 0,5% szemcseppből a beteg szembe. Ha a szemnyomás állandósult, elegendő naponta egyszer cseppenteni. Szembe történő alkalmazásra. A szemcseppet az alsó kötőhártya zsákba kell cseppenteni. Mint minden glaucoma ellenes készítményt, az_ _Arutimol uno 0,5% szemcseppet is rendszerint tartósan kell alkalmazni. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. Súlyos allergiás orrnyálkahártya gyulladás, valamint a bétareceptor-gátlók általános kontraindikációja, mint súlyos obstruktív légúti betegségek: Asthma bronchiale vagy ugyanez a kórtörténetben; súlyos, krónikus obstruktív tüdőbetegség. Sinus-bradycardia (50/min.,vagy ez alatti frekvencia), II. és III. fokú AV-blokk; dekompenzáció. Terhesség, szoptatás (lásd 4.6). Kisgyermekeknek a előny/kockázat szigorú mérlegelésével alkalmazható. Újszülötteknek, koraszülötteknek nem adható (a lehetséges központi idegrendszeri hatás miatt). _Relativ ellenjavallat Lesen Sie das vollständige Dokument