Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tétraxétan ; Oxyde de Gadolinium 9,062 mg/20 ml
Guerbet
V08CA02
Gadoteric Acid
0,0025 mmol/ml
Solution injectable en seringue préremplie
Acide Gadotérique 1.397 mg/ml
Voie intra-articulaire
Gadoteric Acid
CTI code: 240502-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03596472094151 - Code CNK: 2063519 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2002-10-07
notice 1 / 4 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR ARTIREM 0,0025 MMOL/ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE Acide gadotérique VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce qu’Artirem et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Artirem ? 3. Comment utiliser Artirem ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Artirem ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 7. Informations réservées aux professionnels de santé. 1. QU’EST-CE QU’ARTIREM ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Artirem est un produit à usage diagnostique. Il appartient au groupe des produits de contraste utilisés dans l’imagerie par résonance magnétique (IRM). Artirem est utilisé afin d’améliorer le contraste des images obtenues lors d’un examen par imagerie par résonance magnétique (IRM). Ceci facilite la visualisation et la délimitation des articulations. Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ARTIREM ? N’UTILISEZ JAMAIS ARTIREM Si vous êtes allergique à la substance active (l’acide gadolérique) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Avant l’examen, vous devrez enlever tous les objets métalliques que vou Olvassa el a teljes dokumentumot
Résumé des caractéristiques du produit 1 / 6 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Artirem 0,0025 mmol/ml, solution injectable en seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pour 1 ml : Acide gadotérique* ........................................................ .......... 1,397 mg correspondant à DOTA ............................................................ 1,012 mg Oxyde de gadolinium .................................................... .......... 0,453 mg Pour une seringue de 20 ml : Acide gadotérique* ........................................................ .......... 27,932 mg correspondant à DOTA ............................................................ 20,246 mg Oxyde de gadolinium .................................................... .......... 9,062 mg * Acide gadotérique : complexe de gadolinium de l'acide 1,4,7,10 tétraazacyclododécane N,N',N",N'" tétraacétique Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Concentration en produit de contraste : 0,0025 mmol/ml Osmolalité: 250 à 320 mOsm.kg -1 pH: 5,0 à 9,0 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide, incolore à jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Arthrographie en imagerie par résonance magnétique. Artirem ne doit être utilisé que lorsque le diagnostic est nécessaire et que ce diagnostic ne peut pas être obtenu par imagerie par résonance magnétique (IRM) sans rehaussement de contraste. Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE La dose la plus faible permettant un rehaussement de contraste suffisant à des fins diagnostiques doit être utilisée. La dose recommandée dépend du territoire à explorer et de la taille de l’articulation : ARTICULATION VOLUME RECOMMANDÉ Epaule 5 à 25 ml Hanche 5 à 25 ml Coude 4 à 10 ml Genou 20 à 40 ml Poignet 3 à 9 ml Cheville 4 à 19 ml Résumé des caractéristiques du produit 2 / 6 L’imagerie est optimale dans les 45 minutes environ après l’inject Olvassa el a teljes dokumentumot