Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hipromeloza
Dr. G. Mann
S01XA20
hipromeloza
Kapljice za oko, raztopina
hipromeloza 3,2 mg / 1 ml
Okularna uporaba
10 ml
BRp
umetne solze in druga nevtralna zdravila
Pakiranje :škatla z 1 kapalnim vsebnikom z 10 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-02-02
1 NAVODILO ZA UPORABO АRTELAC 3,2 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA hipromeloza PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO , KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Artelac in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Artelac 3. Kako uporabljati zdravilo Artelac 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Artelac 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ARTELAC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Artelac je raztopina, ki se uporablja za navlažitev očesa. To zdravilo se uporablja za simptomatsko zdravljenje znakov izsušenosti roženice in veznice ("suhega očesa") zaradi motenj izločanja in funkcije solz. Izsušenost je lahko posledica lokalnih ali sistemskih obolenj ali pomanjkljivega oziroma nepopolnega zapiranja vek, kar se lahko kaže kot draženje oči, občutek tujka v očesu in preobčutljivost na svetlobo v vetrovnih in vročih razmerah ter pri utrujenosti. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ARTELAC NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ARTELAC - če ste alergični na hipromelozo ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - pri dojenčkih in majhnih otrocih (mlajših od 12 mesecev). - za injiciranje v oko. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Artelac se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - če se dolgotrajno zdravite zaradi očesne bolezni, imenovane suhi keratokonjunktivitis, zaradi prisotnosti konzervansa v zdravilu Artelac. - če pride do vnet Olvassa el a teljes dokumentumot
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Artelac 3,2 mg/ml kapljice za oko, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine vsebuje 3,2 mg hipromeloze. Pomožni snovi z znanim učinkom: natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat in natrijev dihidrogenfosfat dihidrat (0,051 mg fosfatov v eni kapljici, kar je enako 1,84 mg/ml). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapljice za oko, raztopina Zdravilo Artelac je brezbarvna, sterilna, bistra raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Artelac je indicirano pri odraslih in otrocih, starejših od 12 mesecev, za simptomatsko zdravljenje pojavov, povezanih z izsušitvijo roženice in veznice ("sindrom suhega očesa"), ki jih povzročajo motnje izločanja solz in funkcionalne motnje zaradi lokalnih ali sistemskih bolezni ali pa nezadostno ali nepopolno zapiranje vek. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Pri zdravljenju sindroma suhega očesa je odmerjanje individualno. Priporočeni odmerek je ena kapljica v veznično vrečko 3- do 5-krat na dan ali po potrebi, da se zagotovi ustrezno vlaženje. Na splošno se je pri uporabi zdravila Artelac za zdravljenje "sindroma suhega očesa" treba posvetovati z oftalmologom, saj je zdravljenje običajno dolgotrajno ali stalno. _ _ _Pediatrična populacija_ _ _ Pri zdravljenju sindroma suhega očesa je odmerjanje individualno. Varnost in učinkovitost zdravila Artelac pri otrocih, mlajših od 12 mesecev, še nista bili dokazani, saj zdravilo Artelac ni namenjeno za uporabo za indikacijo suhega očesa v tej starostni skupini. Način uporabe okularna uporaba Za navodila glede uporabe in ravnanja z zdravilom glejte poglavje 6.6. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 2 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Samo za okularno uporabo. Če se pojavijo ali poslabšajo draženje, bolečina, pordelost in spremembe vida, je treba zdravljenje prekiniti in ponovno oceniti primer Olvassa el a teljes dokumentumot