ARIZOL 15 MG COMPRIMIDOS EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

ARIPIPRAZOL

Beszerezhető a:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC-kód:

N05AX12

INN (nemzetközi neve):

ARIPIPRAZOL

Adagolás:

15 mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO

Összetétel:

ARIPIPRAZOL 15 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Aripiprazol

Termék összefoglaló:

ARIZOL 15 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 30/01/2015 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2015-01-30

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIZOL 15 MG COMPRIMIDOS EFG
Aripiprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Arizol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arizol
3.
Cómo tomar Arizol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Arizol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIZOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ARIZOL contiene el principio activo aripiprazol y PERTENECE A UN GRUPO
DE MEDICAMENTOS DENOMINADOS
ANTIPSICÓTICOS. Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15
años o más que padecen una enfermedad
caracterizada por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no
existen, desconfianza, creencias
erróneas, habla incoherente y monotonía emocional y de
comportamiento. Las personas en este estado
pueden también sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Aripiprazol se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años
o más que padecen un trastorno
caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una
energía exagerada, necesidad de dormir
mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a
veces, una irritabilidad grave. En
adultos también previene esta situación en pacientes que han
respondido al tratamiento con aripiprazol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIZOL
NO TOME ARIZOL

si es alérgico a aripiprazol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluid

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Arizol 5 mg comprimidos EFG
Arizol 10 mg comprimidos EFG
Arizol 15 mg comprimidos EFG
Arizol 30 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Arizol 5 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 45,34 mg de
lactosa monohidrato.
Arizol 10 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 10 mg de aripiprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 40,34 mg de
lactosa monohidrato.
Arizol 15 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 15 mg de aripiprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 60,51 mg de
lactosa monohidrato.
Arizol 30 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 30 mg de aripiprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 121,02 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Arizol 5 mg comprimidos:
Comprimidos de color blanco, oblongos, biconvexos y grabados con un
"C1" en una cara.
Arizol 10 mg comprimidos:
Comprimidos de color blanco, oblongos, biconvexos, ranurados y
grabados con un "C2" en una cara.
Arizol 15 mg comprimidos:
Comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos, ranurados y
grabados con un "C3" en una cara.
Arizol 30 mg comprimidos:
Comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos, ranurados y
grabados con un "C7" en una cara.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos y adolescentes de 15 años o más.
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Aripiprazol está indicado para el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a severos en
pacientes con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos
episodios maníacos en adultos que
presentaron episodios predominantemente maníacos y que respondieron
al tratamiento con aripiprazol (ver
sección 5.1).
Aripiprazol está indicado para el tratamiento hasta 12 sema