País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ARIPIPRAZOL
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N05AX12
ARIPIPRAZOL
15 mg
COMPRIMIDO
ARIPIPRAZOL 15 mg
VÍA ORAL
con receta
Aripiprazol
ARIZOL 15 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 30/01/2015 Comercializado
Autorizado
2015-01-30
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ARIZOL 15 MG COMPRIMIDOS EFG Aripiprazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Arizol y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arizol 3. Cómo tomar Arizol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Arizol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ARIZOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA ARIZOL contiene el principio activo aripiprazol y PERTENECE A UN GRUPO DE MEDICAMENTOS DENOMINADOS ANTIPSICÓTICOS. Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que padecen una enfermedad caracterizada por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen, desconfianza, creencias erróneas, habla incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas en este estado pueden también sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas. Aripiprazol se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años o más que padecen un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a veces, una irritabilidad grave. En adultos también previene esta situación en pacientes que han respondido al tratamiento con aripiprazol. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIZOL NO TOME ARIZOL si es alérgico a aripiprazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluid Leer el documento completo
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Arizol 5 mg comprimidos EFG Arizol 10 mg comprimidos EFG Arizol 15 mg comprimidos EFG Arizol 30 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Arizol 5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 45,34 mg de lactosa monohidrato. Arizol 10 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 10 mg de aripiprazol. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 40,34 mg de lactosa monohidrato. Arizol 15 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 15 mg de aripiprazol. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 60,51 mg de lactosa monohidrato. Arizol 30 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 30 mg de aripiprazol. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 121,02 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Arizol 5 mg comprimidos: Comprimidos de color blanco, oblongos, biconvexos y grabados con un "C1" en una cara. Arizol 10 mg comprimidos: Comprimidos de color blanco, oblongos, biconvexos, ranurados y grabados con un "C2" en una cara. Arizol 15 mg comprimidos: Comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos, ranurados y grabados con un "C3" en una cara. Arizol 30 mg comprimidos: Comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos, ranurados y grabados con un "C7" en una cara. La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o más. 2 de 23 Aripiprazol está indicado para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos episodios maníacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maníacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver sección 5.1). Aripiprazol está indicado para el tratamiento hasta 12 sema Leer el documento completo