ARIPIPRAZOLE NEURAXPHARM 10 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

aripiprazol

Beszerezhető a:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o.

ATC-kód:

N05AX12

INN (nemzetközi neve):

aripiprazole

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23526 / 01 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23526 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23526 / 03 - Sz - TT - igen; 49 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23526 / 04 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23526 / 05 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23526 / 06 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23526 / 07 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23526 / 08 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 10 mg tabletta - EU/1/04/276; ARIPIPRAZOLE KRKA 10 mg tabletta - OGYI-T-22792; ARISPPA 10 mg tabletta - OGYI-T-22791; ARIPIPRAZOL-TEVA 10 mg tabletta - OGYI-T-22820; ASDUTER 10 mg tabletta - OGYI-T-22835; RESTIGULIN 10 mg tabletta - OGYI-T-22841; ARIPIPRAZOLE ORION 10 mg tabletta - OGYI-T-22846; EXPLEMED 10 mg tabletta - OGYI-T-22851; ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 10 mg tabletta - OGYI-T-22853; PIPRASON 10 mg tabletta - OGYI-T-22863; ARIPIPRAZOL STADA 10 mg tabletta - OGYI-T-22898; ARPILIF 10 mg tabletta - OGYI-T-22955; ARICOGAN 10 mg tabletta - OGYI-T-22911; Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tabletta - EU/1/15/1005; Aripiprazole Accord 10 mg tabletta - EU/1/15/1045; Aripiprazol Sandoz 10 mg tabletta - EU/1/15/1029; ARIPIPRAZOLE ABARTIS 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-24145

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2019-04-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ARIPIPRAZOLE NEURAXPHARM 10 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOLE NEURAXPHARM 15 MG TABLETTA
aripiprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazole Neuraxpharm, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aripiprazole Neuraxpharm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aripiprazole Neuraxpharmot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aripiprazole Neuraxpharmot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIPIPRAZOLE NEURAXPHARM, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aripiprazole Neuraxpharm hatóanyaga az aripiprazol, amely az
antipszichotikumoknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik.
Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülőkorúak
kezelésére alkalmazzák, akik olyan dolgokat
láthatnak, hallhatnak vagy érzékelhetnek, amelyek valójában
nincsenek ott, gyanakvással, téveszmékkel,
beszéd- és viselkedészavarral, érzelmi elsivárosodással járó
betegségben szenvednek. Ezek a betegek
depressziósak, önvádlók, szorongók vagy feszültek is lehetnek.
Az Aripiprazole Neuraxpharm továbbá olyan felnőtt és 13 éves vagy
annál idősebb serdülők

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aripiprazole Neuraxpharm 10 mg tabletta
Aripiprazole Neuraxpharm 15 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Aripiprazole Neuraxpharm 10 mg tabletta_
10 mg aripiprazol tablettánként
Ismert hatású segédanyag:
68,48 mg laktóz-monohidrát tablettánként
_Aripiprazole Neuraxpharm 15 mg tabletta_
15 mg aripiprazol tablettánként
Ismert hatású segédanyag:
102,72 mg laktóz-monohidrát tablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
_Aripiprazole Neuraxpharm 10 mg_
Rózsaszín, módosított téglalap alakú, kb. 8,0 mm hosszú és kb.
4,5 mm széles, mindkét oldalán
domború, bevonat nélküli tabletta, az egyik oldalán „ARP”, a
másik oldalán „10” bevéséssel.
_Aripiprazole Neuraxpharm 15 mg_
Rózsaszín, kerek, kb. 7,2 mm átmérőjű, mindkét oldalán
domború, bevonat nélküli tabletta, az egyik
oldalán „ARP”, a másik oldalán „15” bevéséssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Aripiprazole Neuraxpharm a szkizofrénia kezelésére javallott,
felnőttek és 15 éves vagy idősebb
serdülők részére.
Az Aripiprazole Neuraxpharm közepesen súlyos és súlyos mániás
epizódok kezelésére javallott
bipoláris affektív zavar I-es típusában, valamint újabb mániás
epizód megelőzésére javallott olyan
felnőtteknél, akiknél túlnyomóan mániás epizódok jelentkeznek,
és akiknek a mániás epizódja reagált
az aripiprazol-kezelésre (lásd 5.1 pont).
Az Aripiprazole Neuraxpharm közepesen súlyos és súlyos mániás
epizódok legfeljebb 12 hétig tartó
kezelésére javallott
bipoláris affektív zavar I es típusában előforduló 13 éves vagy
annál idősebb
serdülők részére (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_FELNŐTTEK_
_Szkizofrénia: _Az Aripiprazole Neuraxpharm ajánlott kezdődózisa
10 vagy 15 mg naponta, fenntartó
dózisa pedig 15 mg/nap, amelyet napi egyszeri adagban, étkezéstől
függetlenül kell bevenni. Az
Aripiprazole