البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aripiprazol
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
N05AX12
aripiprazole
TT
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23526 / 01 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23526 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23526 / 03 - Sz - TT - igen; 49 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23526 / 04 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23526 / 05 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23526 / 06 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23526 / 07 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23526 / 08 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 10 mg tabletta - EU/1/04/276; ARIPIPRAZOLE KRKA 10 mg tabletta - OGYI-T-22792; ARISPPA 10 mg tabletta - OGYI-T-22791; ARIPIPRAZOL-TEVA 10 mg tabletta - OGYI-T-22820; ASDUTER 10 mg tabletta - OGYI-T-22835; RESTIGULIN 10 mg tabletta - OGYI-T-22841; ARIPIPRAZOLE ORION 10 mg tabletta - OGYI-T-22846; EXPLEMED 10 mg tabletta - OGYI-T-22851; ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 10 mg tabletta - OGYI-T-22853; PIPRASON 10 mg tabletta - OGYI-T-22863; ARIPIPRAZOL STADA 10 mg tabletta - OGYI-T-22898; ARPILIF 10 mg tabletta - OGYI-T-22955; ARICOGAN 10 mg tabletta - OGYI-T-22911; Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tabletta - EU/1/15/1005; Aripiprazole Accord 10 mg tabletta - EU/1/15/1045; Aripiprazol Sandoz 10 mg tabletta - EU/1/15/1029; ARIPIPRAZOLE ABARTIS 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-24145
Hybrid
2019-04-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ARIPIPRAZOLE NEURAXPHARM 10 MG TABLETTA ARIPIPRAZOLE NEURAXPHARM 15 MG TABLETTA aripiprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazole Neuraxpharm, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aripiprazole Neuraxpharm szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Aripiprazole Neuraxpharmot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Aripiprazole Neuraxpharmot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIPIPRAZOLE NEURAXPHARM, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Aripiprazole Neuraxpharm hatóanyaga az aripiprazol, amely az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülőkorúak kezelésére alkalmazzák, akik olyan dolgokat láthatnak, hallhatnak vagy érzékelhetnek, amelyek valójában nincsenek ott, gyanakvással, téveszmékkel, beszéd- és viselkedészavarral, érzelmi elsivárosodással járó betegségben szenvednek. Ezek a betegek depressziósak, önvádlók, szorongók vagy feszültek is lehetnek. Az Aripiprazole Neuraxpharm továbbá olyan felnőtt és 13 éves vagy annál idősebb serdülők اقرأ الوثيقة كاملة
1. A GYÓGYSZER NEVE Aripiprazole Neuraxpharm 10 mg tabletta Aripiprazole Neuraxpharm 15 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Aripiprazole Neuraxpharm 10 mg tabletta_ 10 mg aripiprazol tablettánként Ismert hatású segédanyag: 68,48 mg laktóz-monohidrát tablettánként _Aripiprazole Neuraxpharm 15 mg tabletta_ 15 mg aripiprazol tablettánként Ismert hatású segédanyag: 102,72 mg laktóz-monohidrát tablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta _Aripiprazole Neuraxpharm 10 mg_ Rózsaszín, módosított téglalap alakú, kb. 8,0 mm hosszú és kb. 4,5 mm széles, mindkét oldalán domború, bevonat nélküli tabletta, az egyik oldalán „ARP”, a másik oldalán „10” bevéséssel. _Aripiprazole Neuraxpharm 15 mg_ Rózsaszín, kerek, kb. 7,2 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború, bevonat nélküli tabletta, az egyik oldalán „ARP”, a másik oldalán „15” bevéséssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Aripiprazole Neuraxpharm a szkizofrénia kezelésére javallott, felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők részére. Az Aripiprazole Neuraxpharm közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok kezelésére javallott bipoláris affektív zavar I-es típusában, valamint újabb mániás epizód megelőzésére javallott olyan felnőtteknél, akiknél túlnyomóan mániás epizódok jelentkeznek, és akiknek a mániás epizódja reagált az aripiprazol-kezelésre (lásd 5.1 pont). Az Aripiprazole Neuraxpharm közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok legfeljebb 12 hétig tartó kezelésére javallott bipoláris affektív zavar I es típusában előforduló 13 éves vagy annál idősebb serdülők részére (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _FELNŐTTEK_ _Szkizofrénia: _Az Aripiprazole Neuraxpharm ajánlott kezdődózisa 10 vagy 15 mg naponta, fenntartó dózisa pedig 15 mg/nap, amelyet napi egyszeri adagban, étkezéstől függetlenül kell bevenni. Az Aripiprazole اقرأ الوثيقة كاملة