Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
anasztrozol
Mensana Pharma Ltd.
L02BG03
anastrozole
30x 60x 90x 300x 500x
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20534 / 01 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20534 / 02 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20534 / 03 - Sz - TK - igen; 300 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20534 / 04 - Sz - TK - igen; 500 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20534 / 05 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144
Generikus
2008-04-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ARILLA 1 MG FILMTABLETTA anasztrozol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Arilla 1 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Arilla 1 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Arilla 1 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Arilla 1 mg filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARILLA 1 MG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Arilla az anasztrozol nevű hatóanyagot tartalmazza, mely az aromatázgátlóknak nevezett gyógyszercsaládba tartozik. Ez azt jelenti, hogy hatást gyakorol az aromatáz enzim működésére, amely a szervezetben csökkenti bizonyos női nemi hormonok, mint az ösztrogének szintjét. Az Arilla posztmenopauzában lévő nők emlődaganatának kezelésére használják. 2. TUDNIVALÓK AZ ARILLA 1 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ARILLA 1 MG FILMTABLETTÁT - ha ALLERGIÁS (TÚLÉRZÉKENY) AZ ANASZTROZOLRA VAGY AZ ARILLA 1 MG FILMTABLETTA EGYÉB ÖSSZETEVŐJÉRE (lásd 6. pontot – További információk). - ha TERHES vagy SZOPTAT (LÁSD A „TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS” RÉSZT). Ne szedje az Arillát, ha a fentiek közül valamelyik vonatkozik Önre. Ha nem biztos valamiben, beszéljen orvosával vagy gyógysz Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Arilla 1 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg anasztrozol filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 93 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „ANA” és „1” mélynyomású jelöléssel ellátott filmtabletta. Átmérő: kb. 6,1 mm Magasság: kb. 3,3 mm 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Arilla javallt: Postmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív előrehaladott emlőcarcinomájának kezelése. Postmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív emlőrcarcinomájának adjuváns kezelése. Postmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív emlőcarcinomájának adjuváns kezelésére, akik 2 – 3 évi adjuváns tamoxifen-kezelést kaptak. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az Arilla ajánlott adagja felnőtteknek és időseknek egy darab 1 mg-os tabletta naponta egyszer. Posztmenopauzában levő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív emlőcarcinomájának adjuváns endokrin kezelésének javasolt időtartama 5 év. _Speciális populációk _ _Gyermekpopuláció _ Az Arilla nem javasolt gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 4.4 és 5.1 pont). _Vesekárosodás _ Enyhe és mérsékelten súlyos vesekárosodás esetén adagmódosítás nem szükséges. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az Arilla alkalmazásakor óvatossággal kell eljárni (lásd 4.4 és 5.2 pont). OGYÉI/4103/2020 _Májkárosodás _ Enyhe májbetegségben szenvedő betegek esetén adagmódosítás nem szükséges. Mérsékelten súlyos és súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont). Az alkalmazás módja Az Arillát szájon át kell alkalmazni. 4.3 ELLENJAVALLATOK Az Arilla ellenjavallot Olvassa el a teljes dokumentumot