Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: Ministero della Salute
CEFALONIO
UNIVET LTD
QJ51DA90
Cefalonium
CEFALONIO - 250 mg
SECCHIELLO CON 120 SIRINGHE E 120 SALVIETTE DETERGENTI, SCATOLA DA 20 SIRINGHE E 20 SALVIETTE DETERGENTI, SCATOLA CON 20 SIRINGH
Ricetta in triplice copia non ripetibile
CEFALONIO
BOVINE/VACCHE IN ASCIUTTA - BOVINO - LATTE - 96 ore dopo il parto se il periodo di asciutta ? superiore a 54 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINE/VACCHE IN ASCIUTTA - BOVINO - LATTE - 58 giorni dopo il trattamento se il periodo di asciutta ? inferiore o uguale a 54 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINE/VACCHE IN ASCIUTTA - BOVINO - CARNE - 21 giorni - USO INTRAMAMMARIO
2019-05-13
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Arentor DC 250 mg sospensione intramammaria per bovine in asciutta. 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL ’ AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’ immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Univet Ltd, Tullyvin, Cootehill, Co.Cavan Irlanda Distribuito da: Elanco Italia S.p.A. Via dei Colatori, 12 50019 Sesto Fiorentino (FI) 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Arentor DC 250 mg sospensione intramammaria per bovine in asciutta. Cefalonio (come cefalonio diidrato). 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni siringa intramammaria da 3 g contiene: 250 mg di cefalonio (come cefalonio diidrato) Sospensione intramammaria di color crema giallastra chiara 4. INDICAZIONE(I) Per il trattamento della mastite subclinica durante l’asciutta e per la prevenzione di nuove infezioni batteriche della mammella di bovine non in lattazione sostenute da _Staphylococcus aureus_ , _Streptococcus agalactiae_ , _Streptococcus dysgalactiae_ , _Streptococcus uberis_ , _Trueperella pyogenes_ , _Escherichia coli_ e _Klebsiella_ spp. sensibili al cefalonio. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in animali con ipersensibilità nota alle cefalosporine, ad altri antibiotici ß lattamici o a uno degli eccipienti. Vedere il paragrafo 12 Avvertenze speciali (Gravidanza e allattamento) 6. REAZIONI AVVERSE In casi molto rari, in alcuni animali sono state osservate reazioni di ipersensibilità immediate (agitazione, tremori, gonfiore della ghiandola mammaria, delle palpebre e delle labbra). Queste reazioni possono portare alla morte. La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 animali trattati mostra reazioni(e) avverse(a) ) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Arentor DC 250 mg sospensione intramammaria per bovine in asciutta Arentor DC 250mg Intramammary Suspension for Dry Cows Arentor secado 250mg Intramammary Suspension for Dry Cows [ES] Arentor DC [EE, LV, LT] Alphalec DC 250mg Intramammary Suspension for Dry Cows [DE] 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni siringa intramammaria da 3 g contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Cefalonio 250 mg (come cefalonio diidrato) ECCIPIENTI: Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione intramammaria Sospensione di color crema giallastra chiara 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini (bovine in asciutta) 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per il trattamento della mastite subclinica durante l’asciutta e per la prevenzione di nuove infezioni batteriche della mammella di bovine non in lattazione sostenute da _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus agalactiae_, _Streptococcus dysgalactiae_, _Streptococcus uberis_, _Trueperella pyogenes_, _Escherichia coli_ e _Klebsiella_ spp. sensibili al cefalonio. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in animali con ipersensibilità nota alle cefalosporine, ad altri antibiotici ß lattamici o a uno degli eccipienti. Consultare il paragrafo 4.7 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Il prodotto deve essere usato in base al test di sensibilità dei batteri isolati da campioni di latte prelevati dall’animale. Qualora non fosse possibile, la terapia deve basarsi sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali, a livello di allevamento) sulla sensibilità dei batteri target. L’uso del prodotto diverso dalle istruzioni fornite nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto può aumentare la prevalenza di batteri resistenti al cefalonio e può ridurre l’efficacia del trattamento Olvassa el a teljes dokumentumot