ARENTOR DC 250

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: Ministero della Salute

ingredients actius:

CEFALONIO

Disponible des:

UNIVET LTD

Codi ATC:

QJ51DA90

Designació comuna internacional (DCI):

Cefalonium

Composición:

CEFALONIO - 250 mg

Unidades en paquete:

SECCHIELLO CON 120 SIRINGHE E 120 SALVIETTE DETERGENTI, SCATOLA DA 20 SIRINGHE E 20 SALVIETTE DETERGENTI, SCATOLA CON 20 SIRINGH

tipo de receta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Área terapéutica:

CEFALONIO

Resumen del producto:

BOVINE/VACCHE IN ASCIUTTA - BOVINO - LATTE - 96 ore dopo il parto se il periodo di asciutta ? superiore a 54 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINE/VACCHE IN ASCIUTTA - BOVINO - LATTE - 58 giorni dopo il trattamento se il periodo di asciutta ? inferiore o uguale a 54 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINE/VACCHE IN ASCIUTTA - BOVINO - CARNE - 21 giorni - USO INTRAMAMMARIO

Data d'autorització:

2019-05-13

Informació per a l'usuari

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Arentor DC 250 mg sospensione intramammaria per bovine in asciutta.
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL
’
AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’
immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei
lotti di fabbricazione:
Univet Ltd,
Tullyvin,
Cootehill,
Co.Cavan
Irlanda
Distribuito da:
Elanco Italia S.p.A.
Via dei Colatori, 12
50019 Sesto Fiorentino (FI)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Arentor DC 250 mg sospensione intramammaria per bovine in asciutta.
Cefalonio (come cefalonio diidrato).
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni siringa intramammaria da 3 g contiene: 250 mg di cefalonio (come
cefalonio diidrato)
Sospensione intramammaria di color crema giallastra chiara
4.
INDICAZIONE(I)
Per il trattamento della mastite subclinica durante l’asciutta e per
la prevenzione di nuove infezioni
batteriche della mammella di bovine non in lattazione sostenute da
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus agalactiae_
,
_Streptococcus dysgalactiae_
,
_Streptococcus uberis_
,
_Trueperella pyogenes_
,
_Escherichia coli_
e
_Klebsiella_
spp. sensibili al cefalonio.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con ipersensibilità nota alle cefalosporine, ad
altri antibiotici ß lattamici o a uno
degli eccipienti.
Vedere il paragrafo 12 Avvertenze speciali (Gravidanza e allattamento)
6.
REAZIONI AVVERSE
In casi molto rari, in alcuni animali sono state osservate reazioni di
ipersensibilità immediate
(agitazione, tremori, gonfiore della ghiandola mammaria, delle
palpebre e delle labbra). Queste
reazioni possono portare alla morte.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti
convenzioni:
- molto comuni (più di 1 animale su 10 animali trattati mostra
reazioni(e) avverse(a) )
- comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
- non comuni (più di 1 ma

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Arentor DC 250 mg sospensione intramammaria per bovine in asciutta
Arentor DC 250mg Intramammary Suspension for Dry Cows Arentor secado
250mg Intramammary
Suspension for Dry Cows [ES]
Arentor DC [EE, LV, LT]
Alphalec DC 250mg Intramammary Suspension for Dry Cows [DE]
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni siringa intramammaria da 3 g contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Cefalonio
250 mg (come cefalonio diidrato)
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione intramammaria
Sospensione di color crema giallastra chiara
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (bovine in asciutta)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento della mastite subclinica durante l’asciutta e per
la prevenzione di nuove infezioni
batteriche della mammella di bovine non in lattazione sostenute da
_Staphylococcus aureus_,
_Streptococcus agalactiae_, _Streptococcus dysgalactiae_,
_Streptococcus uberis_, _Trueperella pyogenes_,
_Escherichia coli_ e _Klebsiella_ spp. sensibili al cefalonio.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con ipersensibilità nota alle cefalosporine, ad
altri antibiotici ß lattamici o a uno
degli eccipienti.
Consultare il paragrafo 4.7
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Il prodotto deve essere usato in base al test di sensibilità dei
batteri isolati da campioni di latte
prelevati dall’animale. Qualora non fosse possibile, la terapia deve
basarsi sulle informazioni
epidemiologiche locali (regionali, a livello di allevamento) sulla
sensibilità dei batteri target.
L’uso del prodotto diverso dalle istruzioni fornite nel Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto può
aumentare la prevalenza di batteri resistenti al cefalonio e può
ridurre l’efficacia del trattamento