Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16348 ETORIKOXIB
N.V. Organon, Oss Array
M01AH05
16348 ETORIKOXIB
30MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ETORIKOXIB
Kód SÚKL: 0260691 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260687 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260688 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260685 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260689 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260690 Velikost balení: 98(2X49) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260686 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260684 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119905 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0119904 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0119903 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0119907 Velikost balení: 98 (2X49) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0108713 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0198861 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0119906 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0206987 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-11-05
1 Sp. zn. sukls268897/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Arcoxia 30 mg potahované tablety etoricoxibum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Arcoxia a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Arcoxia užívat 3. Jak se přípravek Arcoxia užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Arcoxia uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ARCOXIA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍ PRAVEK ARCOXIA? • Arcoxia obsahuje léčivou látku etorikoxib. Přípravek Arcoxia je jedním ze skupiny léčivých přípravků známých jako selektivní inhibitory cyklooxygenázy 2 (COX-2). Ty patří do skupiny léčivých přípravků zvaných nesteroidní antirevmatika (NSAID). K ČEMU SE PŘÍPRAVEK ARCOXIA POUŽÍVÁ? • přípravek Arcoxia pomáhá zmírnit bolest a otok (zánět) kloubů a svalů u pacientů od 16 let s osteoartrózou, revmatoidní artritidou, ankylozující spondylitidou nebo dnou. • přípravek Arcoxia se rovněž používá ke krátkodobé léčbě středně silné bolesti po zubařském zákroku u pacientů od 16 let. CO JE OSTEOARTR ÓZA ? Osteoartróza je onemocnění kloubů. Vzniká následkem postupného rozpadu chrupavky, k Olvassa el a teljes dokumentumot
1 Sp. zn. sukls289526/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Arcoxia 30 mg potahované tablety Arcoxia 60 mg potahované tablety Arcoxia 90 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje etoricoxibum 30, 60 nebo 90 mg. Pomocná látka se známým účinkem 30mg tableta: 1,3 mg laktózy (ve formě monohydrátu) 60mg tableta: 2,7 mg laktózy (ve formě monohydrátu) 90mg tableta: 4,0 mg laktózy (ve formě monohydrátu) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety (tablety). 30mg tablety: modrozelené bikonvexní potahované tablety ve tvaru jablka, na jedné straně vyraženo "101" a na druhé straně "ACX 30". 60mg tablety: tmavě zelené bikonvexní potahované tablety ve tvaru jablka, na jedné straně vyraženo "200" a na druhé straně "ARCOXIA 60". 90mg tablety: bílé bikonvexní potahované tablety ve tvaru jablka, na jedné straně vyraženo "202" a na druhé straně "ARCOXIA 90". 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Arcoxia je indikován u dospělých a dospívajících od 16 let ke zmírnění příznaků osteoartrózy (OA), revmatoidní artritidy (RA), ankylozující spondylitidy a bolesti a příznaků zánětu spojeného s akutní dnavou artritidou. Přípravek Arcoxia je indikován u dospělých a dospívajících od 16 let ke krátkodobé léčbě středně silné bolesti související s dentálním chirurgickým zákrokem. Rozhodnutí předepsat selektivní inhibitor COX-2 musí vycházet z posouzení celkového rizika u každého jednotlivého pacienta (viz body 4.3 a 4.4). 2 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Protože kardiovaskulární rizika etorikoxibu se mohou zvyšovat s dávkou a délkou expozice, je nutno použít nejkratší možnou dobu léčby a nejnižší účinnou denní dávku. Potřebu symptomatické léčby a odpověď pacienta na léčbu je nutno pravidelně přehodnocovat, zvláště u pacientů s osteoartrózou (viz body 4.3, 4.4, 4 Olvassa el a teljes dokumentumot