Arcosal 500 mg tabletter

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

Tolbutamid

Beszerezhető a:

Viatris ApS

ATC-kód:

A10BB03

INN (nemzetközi neve):

tolbutamide

Adagolás:

500 mg

Gyógyszerészeti forma:

tabletter

Engedélyezési státusz:

Markedsført

Engedély dátuma:

1957-05-06

Betegtájékoztató

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ARCOSAL 500 MG TABLETTER
Tolbutamid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Arcosal til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Arcosal
3.
Sådan skal du tage Arcosal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE

Arcosal 500 mg er en hvid, oval, svagt hvælvet tablet med krydskærv
på den ene side og mærket
”Arcosal” på den anden side.

Arcosal sænker blodets indhold af glukose. Arcosal får
bugspytkirtlen til at danne mere insulin og
får kroppens celler til at udnytte insulinet bedre.

Du kan bruge Arcosal til behandling af stabil, ikke insulinkrævende
diabetes (type 2 diabetes), når
diæt, vægttab og motion ikke er nok.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ARCOSAL

TAG IKKE ARCOSAL HVIS:

Du er allergisk over for tolbutamid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Arcosal (angivet i
punkt 6).

Du er overfølsom over for anden medicin af samme type som tolbutamid
(sulfonylurinstoffer).

Du har diabetes, der kræver insulinbehandling (type 1 diabetes).

Din diabetes er svær.

Din diabetes er ustabil med meget svingende blodglukose.

Du har syre i blodet eller urinen.

Du skal have en større operation.

Du har en alvorlig infektion.

Du er kommet alvorligt til skade.

Du har

Termékjellemzők

18. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Arcosal, tabletter
0.
D.SP.NR.
1624
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Arcosal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Tolbutamid 500 mg pr. tablet.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Udseende: Hvid, oval, svagt hvælvet tablet med krydskærv, mærket
”Arcosal”.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Stabil, ikke insulinkrævende diabetes mellitus, hvor kostregulering
ikke er tilstrækkelig.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne:
500-1000 mg stigende til 1000 mg 2-3 gange daglig efter effekt.
Tabletterne indtages før måltiderne med lidt væske. Tabletterne
synkes normalt hele eller
delte, men kan dog knuses.
Dosisreduktion ved nedsat nyrefunktion.
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for tolbutamid eller overfor et eller flere af
hjælpestofferne.
Overfølsomhed over for andre sulfonylurinstoffer.
Insulinafhængig diabetes mellitus. Svær til labil diabetes. Diabetes
kompliceret af ketose
og acidose. Større operationer, svær sepsis eller svære traumer.
Svær nyre- og leversygdom.
dk_hum_01859_spc.doc
Side 1 af 7
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Lever- og nyresygdomme:
Forsigtighed bør udvises ved nedsat lever- eller nyrefunktion.
Forsigtighed bør udvises ved kendt allergi over for sulfonamider.
Svingende blodsukkerkontrol:
I yderst stressede situationer som f.eks. febrile infektioner, traumer
og større operationer,
kan svigtende glykæmisk regulering opstå. I sådanne tilfælde kan
det være nødvendigt at
skifte til insulinbehandling midlertidigt for at opnå en god
metabolisk kontrol.
Den ønskede blodsukkersænkende virkning af ethvert antidiabetikum
kan hos mange
patienter nedsættes efter nogen tid. Dette kan skyldes, at
sukkersygen forværres, eller at
patientens følsomhed over for præparatet mindskes. Dette fænomen er
kendt som sekundært
svigt til forskel fra primært svigt, hvor stoffet ikke er effektivt,
når det første gang gives til en
patient. Omhyggelig indstilling af dosis og over