Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Tolbutamid
Viatris ApS
A10BB03
tolbutamide
500 mg
tabletter
Markedsført
1957-05-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ARCOSAL 500 MG TABLETTER Tolbutamid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Arcosal til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Arcosal 3. Sådan skal du tage Arcosal 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Arcosal 500 mg er en hvid, oval, svagt hvælvet tablet med krydskærv på den ene side og mærket ”Arcosal” på den anden side. Arcosal sænker blodets indhold af glukose. Arcosal får bugspytkirtlen til at danne mere insulin og får kroppens celler til at udnytte insulinet bedre. Du kan bruge Arcosal til behandling af stabil, ikke insulinkrævende diabetes (type 2 diabetes), når diæt, vægttab og motion ikke er nok. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ARCOSAL TAG IKKE ARCOSAL HVIS: Du er allergisk over for tolbutamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Arcosal (angivet i punkt 6). Du er overfølsom over for anden medicin af samme type som tolbutamid (sulfonylurinstoffer). Du har diabetes, der kræver insulinbehandling (type 1 diabetes). Din diabetes er svær. Din diabetes er ustabil med meget svingende blodglukose. Du har syre i blodet eller urinen. Du skal have en større operation. Du har en alvorlig infektion. Du er kommet alvorligt til skade. Du har Pročitajte cijeli dokument
18. oktober 2021 PRODUKTRESUMÉ for Arcosal, tabletter 0. D.SP.NR. 1624 1. LÆGEMIDLETS NAVN Arcosal 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Tolbutamid 500 mg pr. tablet. Hjælpestoffer se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Udseende: Hvid, oval, svagt hvælvet tablet med krydskærv, mærket ”Arcosal”. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Stabil, ikke insulinkrævende diabetes mellitus, hvor kostregulering ikke er tilstrækkelig. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Voksne: 500-1000 mg stigende til 1000 mg 2-3 gange daglig efter effekt. Tabletterne indtages før måltiderne med lidt væske. Tabletterne synkes normalt hele eller delte, men kan dog knuses. Dosisreduktion ved nedsat nyrefunktion. 4.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for tolbutamid eller overfor et eller flere af hjælpestofferne. Overfølsomhed over for andre sulfonylurinstoffer. Insulinafhængig diabetes mellitus. Svær til labil diabetes. Diabetes kompliceret af ketose og acidose. Større operationer, svær sepsis eller svære traumer. Svær nyre- og leversygdom. dk_hum_01859_spc.doc Side 1 af 7 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Lever- og nyresygdomme: Forsigtighed bør udvises ved nedsat lever- eller nyrefunktion. Forsigtighed bør udvises ved kendt allergi over for sulfonamider. Svingende blodsukkerkontrol: I yderst stressede situationer som f.eks. febrile infektioner, traumer og større operationer, kan svigtende glykæmisk regulering opstå. I sådanne tilfælde kan det være nødvendigt at skifte til insulinbehandling midlertidigt for at opnå en god metabolisk kontrol. Den ønskede blodsukkersænkende virkning af ethvert antidiabetikum kan hos mange patienter nedsættes efter nogen tid. Dette kan skyldes, at sukkersygen forværres, eller at patientens følsomhed over for præparatet mindskes. Dette fænomen er kendt som sekundært svigt til forskel fra primært svigt, hvor stoffet ikke er effektivt, når det første gang gives til en patient. Omhyggelig indstilling af dosis og over Pročitajte cijeli dokument