Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
drospirenone; ethinylestradiol
Richter Gedeon Nyrt.
G03AA12
drospirenone; ethinylestradiol
TK
Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-22712 / 01 - V - TK - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-22712 / 02 - V - TK - igen; 6 X 28 - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-22712 / 03 - V - TK - igen; 13 X 28 - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-22712 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ALTFORALLE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22295; JANGEE NAPONTA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22319; ROXANELLE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22722
Generikus
2014-08-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ARANKELLE CONTINUOUS 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTA drospirenon/etinilösztradiol FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL KAPCSOLATBAN: - Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb, visszafordítható fogamzásgátló módszerek. - Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát a vénákban és az artériákban, különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést követően, amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb ideig szüneteltették. - Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy vérrögképződésre utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”). MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Arankelle Continuous filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Arankelle Continuous filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni az Arankelle Continuous filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Arankelle Continuous filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARANKELLE CONTINUOUS FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Arankelle Continuous f Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Arankelle Continuous 3 mg/0,02 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3 mg drospirenont és 0,02 mg etinilösztradiolt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 48,53 mg laktóz-monohidrátot és 0,070 mg szójalecitint tartalmaz filmtablettánként. Placebo (inaktív) filmtabletta: A tabletta hatóanyagot nem tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: 37,26 mg laktózt és 0,003 mg Sunset yellow-t (E110) tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Aktív (hatóanyagot tartalmazó) tabletta: fehér vagy majdnem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „G73” jelöléssel. Átmérő: kb. 6,0 mm. Placebo tabletta: zöld, kerek, mindkét oldalán domború, jelölés nélküli filmtabletta. Átmérő: kb. 6,0 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Orális fogamzásgátlás. Az Arankelle Continuous filmtabletta felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni az adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora az Arankelle Continuous filmtabletta alkalmazásával járó VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz („combined hormonal contraceptive” – CHC) képest (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS Az alkalmazás módja: Szájon át történő alkalmazásra. Adagolás _Hogyan kell szedni az Arankelle Continuous filmtablettát_ A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát kell bevenni 28 egymást követő napon keresztül, szükség esetén kevés folyadékkal, naponta lehetőleg azonos időben A tablettaszedés folyamatos. Minden újabb csomag szedését az utolsó tabletta bevételét követő napon kell megkezdeni. A megvonásos vérzés rendszerint a placebo tabletták szedésének megkezdésétől számított 2.-3. napon jelentkezik és Olvassa el a teljes dokumentumot