Aqupharm nátrium-klorid 9 mg/ml oldatos injekció / infúzió A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Nátrium-klorid

Beszerezhető a:

Ecuphar Nv

ATC-kód:

QB05BB01

INN (nemzetközi neve):

Sodium chloride

Gyógyszerészeti forma:

Oldatos infúzió

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Szarvasmarha, Juh, Kecske, Sertés, Ló, Házi nyúl, Kutya, Macska

Terápiás terület:

electrolytes

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3809/1/16 NÉBIH ÁTI (100 ml), 3809/2/16 NÉBIH ÁTI (250 ml), 3809/3/16 NÉBIH ÁTI (500 ml), 3809/4/16 NÉBIH ÁTI (1000 ml), 3809/5/16 NÉBIH ÁTI (3000 ml), 3809/6/16 NÉBIH ÁTI (5000 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Juh, Intravénás alkalmazás, tej, 0 nap; Juh, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Kecske, Intravénás alkalmazás, tej, 0 nap; Kecske, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Sertés, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Ló, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Házi nyúl, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2016-10-15

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
AQUPHARM NÁTRIUM-KLORID 9 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgium
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Laboratoire Bioluz
Zone Industrielle De Jalday
214 Chem. de la Ferme
64500 Saint Jean De Luz
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Aqupharm nátrium-klorid 9 mg/ml oldatos injekció/infúzió A.U.V.
Nátrium-klorid
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Nátrium-klorid
9 mg
Oldatos injekció/infúzió
Tiszta, színtelen, részecskementes oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Az elektrolit egyensúly helyreállítására.
Metabolikus alkalózis kezelésére.
Folyadékpótlásra nagymértékű víz- és nátrium-klorid
veszteséget eredményező betegségek esetén,
továbbá műtétek alatt és után.
Vivőoldat más, kompatibilis gyógyszerek beadásához.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a következő esetekben:
-
nátrium- és vízretenció(szív-, máj- vagy veseelégtelenség,
illetve enteropátia miatt),
-
hipernatrémia,
-
hiperklorémia,
-
hiperhidráció.
6.
MELLÉKHATÁSOK
2
Megfelelő alkalmazási körülmények között nem ismert.
Ha a készítményt gyógyszervivőanyagként alkalmazzák, egyéb
nemkívánt hatások jelenhetnek
meg.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy
úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a
kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha, ló, juh, kecske, sertés, kutya, macska és nyúl.
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Lassú intravénás injekció vagy infúzió, illetve szubkután
injekció.
A beadandó folyadék és elektrolitok mennyisége úgy számítandó
ki, hogy hányás, vagy hasme

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Aqupharm nátrium-klorid 9 mg/ml oldatos injekció/infúzió A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Nátrium-klorid
9 mg
Az oldatban megtalálható
Nátrium: 150 mmol/liter
Klorid: 150 mmol/liter
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció/infúzió.
Tiszta, színtelen, részecskementes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha, ló, juh, kecske, sertés, kutya, macska és nyúl.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Az elektrolit egyensúly helyreállítására.
Metabolikus alkalózis kezelésére.
Folyadékpótlásra nagymértékű víz- és nátrium-klorid
veszteséget eredményező betegségek esetén,
továbbá műtétek alatt és után.
Vivőoldat más, kompatibilis gyógyszerek beadásához.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazhatóa következő esetekben:
-
nátrium- és vízretenció (szív-, máj- vagy veseelégtelenség,
illetve enteropátia miatt),
-
hipernatrémia,
-
hiperklorémia,
-
hiperhidráció.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
2
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A készítményt aszeptikus módon kell beadni.
Körültekintendően
kell
alkalmazni
szív-
vagy
veseelégtelenségben
szenvedő
állatoknál,
mert
nátriumtúlterhelés jelentkezhet.
Előfordulhat, hogy a nátrium kiválasztása műtét/trauma után nem
megfelelő.
Körültekintően kell alkalmazni hipokalémiában szenvedő állatok
esetében.
A szérum elektrolitszintjét, a vízháztartást és sav-bázis
egyensúlyt, valamint az állat klinikai
állapotát a kezelés során folyamatosan figyelemmel kell kísérni
a túladagolás elkerülése érdekében,
különösen a vesét vagy az anyagcserét érintő elváltozások
esetén.
A trombózis kockázatát mérlegelni kel