Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Nátrium-klorid
Ecuphar Nv
QB05BB01
Sodium chloride
Oldatos infúzió
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha, Juh, Kecske, Sertés, Ló, Házi nyúl, Kutya, Macska
electrolytes
Eseti engedély száma: 3809/1/16 NÉBIH ÁTI (100 ml), 3809/2/16 NÉBIH ÁTI (250 ml), 3809/3/16 NÉBIH ÁTI (500 ml), 3809/4/16 NÉBIH ÁTI (1000 ml), 3809/5/16 NÉBIH ÁTI (3000 ml), 3809/6/16 NÉBIH ÁTI (5000 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Juh, Intravénás alkalmazás, tej, 0 nap; Juh, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Kecske, Intravénás alkalmazás, tej, 0 nap; Kecske, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Sertés, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Ló, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Házi nyúl, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
2016-10-15
HASZNÁLATI UTASÍTÁS AQUPHARM NÁTRIUM-KLORID 9 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Belgium A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle De Jalday 214 Chem. de la Ferme 64500 Saint Jean De Luz Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Aqupharm nátrium-klorid 9 mg/ml oldatos injekció/infúzió A.U.V. Nátrium-klorid 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy ml tartalmaz: HATÓANYAG: Nátrium-klorid 9 mg Oldatos injekció/infúzió Tiszta, színtelen, részecskementes oldat. 4. JAVALLAT(OK) Az elektrolit egyensúly helyreállítására. Metabolikus alkalózis kezelésére. Folyadékpótlásra nagymértékű víz- és nátrium-klorid veszteséget eredményező betegségek esetén, továbbá műtétek alatt és után. Vivőoldat más, kompatibilis gyógyszerek beadásához. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a következő esetekben: - nátrium- és vízretenció(szív-, máj- vagy veseelégtelenség, illetve enteropátia miatt), - hipernatrémia, - hiperklorémia, - hiperhidráció. 6. MELLÉKHATÁSOK 2 Megfelelő alkalmazási körülmények között nem ismert. Ha a készítményt gyógyszervivőanyagként alkalmazzák, egyéb nemkívánt hatások jelenhetnek meg. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJ(OK) Szarvasmarha, ló, juh, kecske, sertés, kutya, macska és nyúl. 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Lassú intravénás injekció vagy infúzió, illetve szubkután injekció. A beadandó folyadék és elektrolitok mennyisége úgy számítandó ki, hogy hányás, vagy hasme Lugege kogu dokumenti
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Aqupharm nátrium-klorid 9 mg/ml oldatos injekció/infúzió A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz: HATÓANYAG: Nátrium-klorid 9 mg Az oldatban megtalálható Nátrium: 150 mmol/liter Klorid: 150 mmol/liter SEGÉDANYAGOK: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció/infúzió. Tiszta, színtelen, részecskementes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Szarvasmarha, ló, juh, kecske, sertés, kutya, macska és nyúl. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Az elektrolit egyensúly helyreállítására. Metabolikus alkalózis kezelésére. Folyadékpótlásra nagymértékű víz- és nátrium-klorid veszteséget eredményező betegségek esetén, továbbá műtétek alatt és után. Vivőoldat más, kompatibilis gyógyszerek beadásához. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazhatóa következő esetekben: - nátrium- és vízretenció (szív-, máj- vagy veseelégtelenség, illetve enteropátia miatt), - hipernatrémia, - hiperklorémia, - hiperhidráció. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nincs. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK 2 A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A készítményt aszeptikus módon kell beadni. Körültekintendően kell alkalmazni szív- vagy veseelégtelenségben szenvedő állatoknál, mert nátriumtúlterhelés jelentkezhet. Előfordulhat, hogy a nátrium kiválasztása műtét/trauma után nem megfelelő. Körültekintően kell alkalmazni hipokalémiában szenvedő állatok esetében. A szérum elektrolitszintjét, a vízháztartást és sav-bázis egyensúlyt, valamint az állat klinikai állapotát a kezelés során folyamatosan figyelemmel kell kísérni a túladagolás elkerülése érdekében, különösen a vesét vagy az anyagcserét érintő elváltozások esetén. A trombózis kockázatát mérlegelni kel Lugege kogu dokumenti