Ország: Bosznia-Hercegovina
Nyelv: horvát
Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
inzulin glulisin
AMICUS PHARMA d.o.o.
A10AB06
insulin glulisin
100 jedinica/1 mL
rastvor za injekciju u patroni
1 ml rastvora za injekciju sadrži: 100 jedinica insulin glulisina
5 staklenih patrona po 3 ml rastvora za injekciju, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
SANOFIAVENTIS Groupe
Važeći
2021-03-10
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Apidra 100 jedinica/ml rastvor za injekciju u patroni inzulin glulizin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek jer sadrži važne informacije za Vas. Uputstva za upotrebu insulinskog pena su obezbijeĐena uz vaš inzulinski pen. Pogledajte ih prije upotrebe vašeg lijeka. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. - Ovaj lijek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i onda kad su znaci njihove bolesti isti kao i Vaši. - Ako primijetite bilo koji od neželjenih efekata obavijestite svog ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje bilo koje neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidjeti sekciju 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Apidra i za što se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Apidru 3. Kako uzimati Apidru 4. Mogući neželjeni efketi 5. Kako čuvati Apidru 6. Sadržaj pakiranja i dodatne informacije 1. Šta je Apidra i za šta se koristi Apidra je antidijabetik koji se koristi za smanjenje razine šećera u krvi u bolesnika koji boluju od šećerne bolesti (diabetes mellitus). Može se dati odraslim osobama, adolescentima i djeci starijoj od 6 godina. Šećerna bolest je bolest u kojoj tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu nivoa šećera u krvi. Apidra se proizvodi biotehnološki. Ima brzi početak (unutar 10-20 minuta) i kratko trajanje djelovanja, oko 4 sata. 2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Apidru Nemojte uzimati Apidru: - Ako ste alergični (preosjetljivi) na inzulin glulizin ili neki od ostalih sastojaka ovog lijeka (navedenih u sekciji 6) - Ako Vam je šećer u krvi prenizak (hipoglikemija), slijedite uputstvo za hipoglikemiju (vidjeti uokvireni tekst na kraju uputstva) Upozorenja i mjere opreza Apidra u patronama je prikladna samo za ubrizgavanje pod kožu koristeći pen za višekratnu upotrebu Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Apidra 100 jedinica/ml, rastvor za injekciju u patroni 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml rastvora sadrži 100 jedinica (što odgovara 3,49 mg) inzulin glulizina. Svaka patrona sadrži 3 ml rastvora za injekciju, što odgovara količini od 300 jedinica inzulin glulizina. Inzulin glulizin se proizvodi rekombinantnom DNA tehnologijom na bakteriji Escherichii coli . Za popis pomoćnih supstanci pogledati odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju (u patroni). Bistar, bezbojan, vodeni rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina koji boluju od šećerne bolesti (diabetes mellitus) ovisne o inzulinu. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Biološka aktivnost ovog lijeka se izražava u jedinicama. Te se jedinice odnose isključivo na Apidru i nisu jednake internacionalnim jedinicama ili jedinicama kojima se izražava biološka aktivnost drugih analoga inzulina (vidjeti odjeljak 5.1.) Apidru treba uzimati u režimima liječenja koji uključuju srednjedugodjelujući ili dugodjelujući inzulin ili analog bazalnog inzulina, a može se uzimati i s oralnim hipoglikemicima. Dozu Apidre treba prilagoditi svakom bolesniku. Podaci o posebnim populacijama Ošte_ć_enje funkcije bubrega Općenito, farmakokinetičke osobine inzulin glulizina ostaju nepromijenjene u bolesnika s narušenom funkcijom bubrega. U tih bolesnika, međutim, može doći do smanjene potrebe za inzulinom (vidjeti odjeljak 5.2). Ošte_ć_enje funkcije jetre Farmakokinetičke osobine inzulin glulizina nisu ispitivane u bolesnika sa smanjenom funkcijom jetre. U bolesnika s narušenom funkcijom jetre, potrebe za inzulinom mogu biti smanjene zbog smanjenog kapaciteta glukoneogeneze i reduciranog metabolizma inzulina. Starije osobe Farmakokinetički podaci o starijim osobama koje boluju od šećerne bolesti su ograničeni. Poremećaj funkcije bubrega može dovesti do smanjene potrebe za inzulinom. Pedijatri Olvassa el a teljes dokumentumot