Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chloorfenaminemaleaat 10 mg/ml - Eq. Chloorfenamine 7.03 mg/ml
Richter Pharma
QR06AB04
Chlorphenamine Maleate
10 mg/ml
Oplossing voor injectie
Chloorfenaminemaleaat 10 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
rund
Chlorpheniramine
CTI-code: 471431-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3641677 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 471431-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2015-03-17
Notice – Version NL ANCESOL BIJSLUITER Ancesol 10 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Oostenrijk Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Oostenrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ancesol 10 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen Chloorfenaminemaleaat 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Chloorfenaminemaleaat 10 mg (overeenkomend met 7,03 mg chloorfenamine) HULPSTOFFEN: Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,00 mg Propylparahydroxybenzoaat 0,20 mg Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze oplossing 4. INDICATIE(S) Voor de symptomatische behandeling van aandoeningen die gepaard gaan met het vrijkomen van histamine. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Chloorfenamine heeft een licht sedatief effect. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. Notice – Version NL ANCESOL 7. DOELDIERSOORT Runderen 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEGEN EN WIJZE VAN GEBRUIK Voor intramusculair of langzaam intraveneus gebruik. Zie ook rubriek “9. Aanwijzingen voor een juiste toediening”. Volwassen dieren: 0,5 mg chloorfenaminemaleaat/kg lichaamsgewicht (5 ml/100 kg lichaamsgewicht) eenmaal daags gedurende drie opeenvolgende dagen. Kalveren: 1 mg chloorfenaminemaleaat/kg lichaamsgewicht (10 ml/100 kg lichaamsgewicht) eenmaal daags gedurende drie opeenvolgende dagen. 9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Hoewel intraveneuze toediening onmiddellijk een therapeutisch effect heeft, kan er Olvassa el a teljes dokumentumot
RCP– Version NL ANCESOL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ancesol 10 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Chloorfenaminemaleaat 10 mg (overeenkomend met 7,03 mg chloorfenamine) HULPSTOFFEN: Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,00 mg Propylparahydroxybenzoaat 0,20 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Runderen. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de symptomatische behandeling van aandoeningen die gepaard gaan met het vrijkomen van histamine. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Hoewel intraveneuze toediening onmiddellijk een therapeutisch effect heeft, kan er excitatie in het CZS ontstaan. Voer de toediening via deze toedieningsweg daarom langzaam uit en onderbreek de toediening indien nodig een paar minuten. Niet toedienen via de subcutane weg. RCP– Version NL ANCESOL Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Accidentele zelfinjectie kan leiden tot sedatie. Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie met dit geneesmiddel te voorkomen. Gebruik bij voorkeur een beschermde naald tot het moment van injectie. In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. BESTUUR GEEN VOERTUIG. Was spatten op de huid en in de ogen onmiddellijk weg. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Chloorfenamine heeft een licht sedatief effect. 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG De v Olvassa el a teljes dokumentumot