Anatera Stungulyf, lausn 10 %

Ország: Izland

Nyelv: izlandi

Forrás: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktív összetevők:

Fluoresceinum natríum

Beszerezhető a:

Alcon Nordic A/S

ATC-kód:

S01JA01

INN (nemzetközi neve):

fluorescein

Adagolás:

10 %

Gyógyszerészeti forma:

Stungulyf, lausn

Recept típusa:

(R) Lyfseðilsskylt

Termék összefoglaló:

090979 Hettuglas

Engedélyezési státusz:

Markaðsleyfi útgefið

Engedély dátuma:

2007-01-31

Betegtájékoztató

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ANATERA 100 MG/ML STUNGULYF, LAUSN
fluorescein
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Látið lækninn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er
minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Anatera 100 mg/ml stungulyf, lausn og við hverju
það er notað
2.
Áður en þér er gefið Anatera 100 mg/ml stungulyf, lausn
3.
Hvernig Anatera 100 mg/ml stungulyf, lausn er gefið
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Anatera 100 mg/ml stungulyf, lausn
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
7.
Upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsmenn
1.
UPPLÝSINGAR UM ANATERA 100 MG/ML STUNGULYF, LAUSN OG VIÐ HVERJU
ÞAÐ ER NOTAÐ
Anatera
100 mg/ml stungulyf, lausn er litlausn sem gerir æðar í aftari
hluta augans sýnilegar í
augnskoðun (sem kallast æðamyndataka með flúrskuggaefni). Lyfið
er eingöngu ætlað til
sjúkdómsgreiningar. Ekki notað til að meðhöndla sjúkdóm.
2.
ÁÐUR EN ÞÉR ER GEFIÐ ANATERA 100 MG/ML STUNGULYF, LAUSN_ _
EKKI MÁ NOTA
ANATERA 100 MG/ML STUNGULYF, LAUSN:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir fluoresceini eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
Látið lækninn vita ef grunur er um ofnæmi eða önnur
ofnæmisviðbrögð við fluoresceini eða
einhverju öðru innihaldsefni Anatera 100 mg/ml stungulyf, lausn.
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
LÁTIÐ LÆKNINN VITA ÁÐUR EN ÞÉR ER GEFIÐ ANATERA 100 MG/ML
STUNGULYF, LAUSN
-
EF ÞÚ ERT MEÐ SJÚKDÓMA EINS OG HJARTA- OG ÆÐASJÚKDÓMA EÐA
SYKURSÝKI.
-
EF ÞÚ ERT MEÐ SKERTA NÝRNASTARFSEMI
. Æðamyndataka með flúrskuggaefni getur haft skaðleg
áhrif á eða dregið úr starfsemi nýrna, sem getur verið
hættulegt fyrir einstaklinga me

Termékjellemzők

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Anatera 100 mg/ml stungulyf, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml af lausn inniheldur 100 mg fluorescein (sem 113,2 mg
fluoresceinnatríum).
Eitt 5 ml hettuglas inniheldur 500 mg fluorescein (sem 566 mg
fluoresceinnatríum).
Inniheldur natríum (úr fluoresceinnatríum og natríumhýdroxíði)
sem samsvarar allt að 1,45% (um það
bil 3,15 millimól) af hverjum skammti.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
Tær, rauð-appelsínugul lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Lyfið er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
Fyrir fluorescein æðamyndatöku af augnbotni.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir, þ.m.t. aldraðir _
Sprautið 5 ml af Anatera 100 mg/ml stungulyfi, lausn, hratt í
bláæð olnbogabótar eftir að tryggt hefur
verið að lyfið berist ekki út fyrir æðina (extravasation).
Þegar mjög nákvæm mælingartæki eru notuð,
t.d. augnspeglunarleysitæki (scanning laser ophthalmoscope), á að
minnka skammtinn í 2 ml af
Anatera 100 mg/ml stungulyfi, lausn.
_Börn _
Anatera 100 mg/ml stungulyf, lausn hefur ekki verið rannsakað hjá
börnum og gögn um
skammtaaðlögun liggja ekki fyrir. Því á ekki að nota Anatera 100
mg/ml stungulyf, lausn handa
sjúklingum yngri en 18 ára vegna þess að ekki hefur verið sýnt
fram á verkun og öryggi í þessum
sjúklingahópi.
_Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði minni en
20 ml/mín.) _
Takmörkuð reynsla af notkun lyfsins hjá sjúklingum með skerta
nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði
minni en 20 ml/mín.) bendir til þess að almennt þurfi ekki að
breyta skömmtum þrátt fyrir að hraði
útskilnaðar geti minnkað hjá sjúklingum með skerta
nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Sjúklingar í skilun: Minnka skal skammt í 2,5 ml (skammtur úr
hálfu hettuglasi).
2
Lyfjagjöf og fluorescein æðamyndataka
Aðeins læknar með sérþekkingu og reynslu af fluorescein
æðamyndatöku eiga að gefa Anatera
100 mg/ml