Ország: Ausztria
Nyelv: német
Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ANASTROZOL
G.L. Pharma GmbH
L02BG03
ANASTROZOL
10 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,28 Stück
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Anastrozol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-02-19
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Anastrolan 1 mg-Filmtabletten Wirkstoff: Anastrozol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Anastrolan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrolan beachten? 3. Wie ist Anastrolan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Anastrolan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Anastrolan und wofür wird es angewendet? Anastrolan enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt wird. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Aromatasehemmer“ bezeichnet werden. Anastrolan wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet. Anastrolan wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte Menge des Hormons Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines Enzyms) in Ihrem Körper, die „Aromatase“ heißt. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrolan beachten? Anastrolan darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Anastrozol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“). Nehmen Sie Anastrolan nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutri Olvassa el a teljes dokumentumot
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Anastrolan 1 mg-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 93 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „ANA“ und „1“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anastrolan ist angezeigt für die Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen. adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen. adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre adjuvant Tamoxifen erhalten haben. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis von Anastrolan für Erwachsene einschließlich älterer Patientinnen beträgt einmal täglich eine 1-mg-Filmtablette. Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühen invasivem Brustkrebs beträgt die empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5 Jahre. _Spezielle Patientengruppen_ _Kinder und Jugendliche _ Anastrozol wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). _Eingeschränkte Nierenfunktion_ Bei Patientinnen mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung wird keine Dosisänderung empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist Anastrolan mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). _Eingeschränkte Leberfunktion_ Bei Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine Dosisänderung empfohlen. Bei Patientinnen mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung wird zur Vorsicht geraten ( Olvassa el a teljes dokumentumot