Anastrolan 1 mg - Filmtabletten

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

ANASTROZOL

Dostupné s:

G.L. Pharma GmbH

ATC kód:

L02BG03

INN (Mezinárodní Name):

ANASTROZOL

Jednotky v balení:

10 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 48 Monate,28 Stück

Druh předpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutické oblasti:

Anastrozol

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

2009-02-19

Informace pro uživatele

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Anastrolan 1 mg-Filmtabletten
Wirkstoff: Anastrozol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Anastrolan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrolan beachten?
3.
Wie ist Anastrolan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anastrolan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Anastrolan und wofür wird es angewendet?
Anastrolan enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt wird.
Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als „Aromatasehemmer“ bezeichnet
werden.
Anastrolan wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den
Wechseljahren
angewendet.
Anastrolan wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte Menge des
Hormons Östrogen
senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines
Enzyms) in Ihrem
Körper, die „Aromatase“ heißt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrolan beachten?
Anastrolan darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Anastrozol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt
„Schwangerschaft und Stillzeit“).
Nehmen Sie Anastrolan nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte
auf Sie zutri

Charakteristika produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrolan 1 mg-Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 93 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt
4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „ANA“ und
„1“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anastrolan ist angezeigt für die

Behandlung
des
hormonrezeptor-positiven
fortgeschrittenen
Brustkrebses
bei
postmenopausalen Frauen.

adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei
postmenopausalen Frauen.

adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei
postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre adjuvant Tamoxifen
erhalten haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Anastrolan für Erwachsene einschließlich
älterer Patientinnen
beträgt einmal täglich eine 1-mg-Filmtablette.
Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühen
invasivem Brustkrebs
beträgt die empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5
Jahre.
_Spezielle Patientengruppen_
_Kinder und Jugendliche _
Anastrozol wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
empfohlen aufgrund
unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit (siehe Abschnitte
4.4 und 5.1).
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Bei Patientinnen mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine Dosisänderung
empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist
Anastrolan mit Vorsicht
anzuwenden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion_
Bei Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine
Dosisänderung empfohlen. Bei
Patientinnen mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung wird
zur Vorsicht geraten (